Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Флемоклав Солютаб® Торговое название Флемоклав Солютаб® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг Состав Одна таблетка содержит активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата - 875 мг; клавулановаякислота в виде калия клавуланата - 125мг. вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая,целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный,сахарин, магния стеарат. Описание Таблетки диспергируемые, от белого до желтоватого цвета,продолговатой формы с маркировкой «GBR425» и графической частью логотипафирмы. Допускаются коричневые точечные пятна Фармакотерапевтическая группа Бета-лактамные антибактериальные препараты в комбинации сингиби-торами бета-лактамаз Код АТС J01CR02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%.Абсорбция не зависит от приема пищи. После однократного приема ФлемоклаваСолютаб® в дозе 875+125мг максимальная концентрация амоксициллина в плазмекрови создается через 1.5 часа, и составляет 12 мкг/мл. Связывание с белками сыворотки кровисоставляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьери в небольших количествах проникает в грудное молоко. Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч Амоксициллин метаболизируется в печени (10 % от введеннойдозы дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15 % дозы в неизмененномвиде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Периодполувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почексоставляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатининав пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами.Препарат выводится при гемодиализе. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляетприблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальнаяконцентрация в крови клавулановойкислоты создается через 1 час после приема и составляет 3 мкг/мл. Связывание сбелками плазмы крови составляет 22%.Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных опроникновении в грудное молоко нет. Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40%выводится через почки (18-38 % внеизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Периодполувыведения у пациентов с нормальнойфункцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсомкреатина 20 - 70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов.Препарат выводится при гемодиализе. Фармакодинамика Флемоклав Солютаб® - антибиотик широкого спектра действия,комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибиторабета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов(включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препаратаклавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна вотношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonasaeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладаетвысокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильныйкомплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллинапод влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия. Флемоклав Солютаб® проявляет активность в отношении: Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes,Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus(включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis(включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis,Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp.,Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli,Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica,Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi,Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующиебета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerellavaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida,Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacterpylori Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp.,включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp (включая штаммы, продуцирующиебета-лактамазы). Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами: - заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов(средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит) - заболевания нижних дыхательных путей (обострениехронического бронхита, хронической обструктивной болезни легких, внебольничнаяпневмония - инфекции кожи и мягких тканей - инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит) - инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. цистит,пиелонефрит) - инфекции в акушерстве и гинекологии Способ применения и дозы Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, ФлемоклавСолютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запиваястаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл),тщательно размешивая перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и недолжна без особой необходимости превышать 14 дней. Взрослым и детям старше 12 лет Флемоклав Солютаб® в дозировке 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени, видеале каждые 12 часов. У пациентов с нарушением функции почек выведениеклавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться толькопри скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. У пациентов с нарушением функции печени Флемоклав Солютаб® должен назначаться с осторожностью. Функцияпечени должна находиться под постоянным контролем. Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначаютФлемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125+31,25 мг; 250+62,5 мг; 500+125мг. Побочные действия - тошнота, рвота, диарея, боль в животе - крапивница, экзантема Редко - лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическаяанемия - холестатическая желтуха, гепатит - ангионевротический отек - васкулит - удлинение протромбинового времени - интерстициальный нефрит - головокружение, головная боль - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорацияповерхностного слоя зубной эмали Очень редко -анафилактический шок - псевдомембранозный колит - мультиформная эритема - эксфолиативный дерматит - гиперактивность, беспокойство, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение Противопоказания гиперчувсвительность к амоксициллину, клавулановой кислоте идругим компонентам препарата гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам(пенициллины и цефалоспорины) наличие желтухи или дисфункции печени при приемеамоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией < 30мл/мин инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз I триместр беременности и период лактации - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия При совместном применении с некоторыми бактериостатическимипрепаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечалсяантагонизм с амоксициллином/ клавулановой кислотой in vitro. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использоватьодновременно с дисульфирамом. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона,оксифенбутазона и в меньшей мере ацетилсалициловой кислоты, индометацина исульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительномунахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислотыпри этом не нарушается. Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства,аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию препарата. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать рискразвития кожной сыпи. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазинав сыворотке крови. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, чтоможет приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременномприеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата всыворотке крови. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможноповышение абсорбции дигоксина. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтамивозможно увеличение риска кровотечений. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалосьснижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следуетрекомендовать использование негормональных методов контрацепции. Особые указания Как и в случае использования других пенициллинов широкогоспектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериальногогенеза (в частности – кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниямии/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновениясуперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию. У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимоподбирать, исходя из тяжести состояния. Пациентам с нарушениями функции печени комбинацияамоксициллин/ клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и подпостоянным медицинским контролем. Редко отмечаетсяувеличение протромбинового времени.Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам,получающим антикоагуляционную терапию. Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест науробилиноген могут давать ложноположительные результаты. При курсовом лечении необходимо проводить контроль засостоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Беременность Применение во II и III триместрах беременности возможнопосле врачебной оценки риска/пользы от лечения. Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом и другими потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушениемводного и электролитного баланса, судороги. Лечение: активированный уголь и осмодиуретики. Необходимоподдерживать водный и электролитный баланс. При судорогах - диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - гемодиализ. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
