Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ГРИППОФЛЮ® ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА Торговое название ГриппоФлю® от простуды и гриппа Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Состав Один пакет содержит активные вещества: парацетамол – 0,325 г фенилэфрина гидрохлорид – 0,010 г фенирамина малеат – 0,020 г аскорбиновая кислота – 0,050 г, вспомогательные вещества: сахароза (сахар), кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор «Клюква», кальция фосфат 3-замещенный, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), кислотный красный 2С (Е 122) Описание Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями, с характерным ягодным запахом. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков. При растворении в горячей воде в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета Фармакотерапевтическая группа Анальгетики – антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты) Код АТХ N02BE51 Фармакологические свойства Комбинированный препарат. Парацетамол – ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки, смягчает боли в горле. Фенирамин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления. Фенилэфрин – адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос. Аскорбиновая кислота – участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие. Показания к применению - кратковременное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием. Способ применения и дозы Внутрь. Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане кипяченой горячей воды; употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа, но не более 3 доз препарата в течение 24 часов. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства – не более 3-х дней. Побочные действия Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) Нечасто - тошнота, боли в эпигастрии - сухость во рту Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротичесий отек) - повышение артериального давления, сердцебиение - повышение внутриглазного давления - задержка мочи Очень редко - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз - повышенная возбудимость, головокружение - нарушение засыпания При длительном применении в больших дозах возможно: - гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, инстерстициальный нефрит, папиллярный некроз) -гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Противопоказания - артериальная гипертония - сахарный диабет - тяжелые заболевания печени, почек, сердца, щитовидной железы, легких (в том числе и бронхиальная астма), мочевого пузыря - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - заболевания поджелудочной железы - затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы - заболевания системы крови - дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет С осторожностью - врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина- Джонсона и Ротора) - закрытоугольная глаукома - гиперплазия предстательной железы. Лекарственные взаимодействия Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления. Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. Особые указания Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов моноаминооксидазы. При приеме препарата не рекомендуется употреблять спиртные напитки, средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные средства, транквилизаторы и т.п.). Из-за содержания красителя хинолиновый желтый (Е 104), в качестве вспомогательного вещества, использования в детском и подростковом возрасте противопоказано. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами. Передозировка Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Форма выпуска и упаковка Порошок 13.0 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного «Буфлен». По 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ОАО «Марбиофарм» Российская Федерация, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола Владелец регистрационного удостоверения ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация