Инструкция по применению
clear
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Кадсила Международное непатентованное название Трастузумаб эмтанзин Лекарственная форма Порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для инфузионного раствора 100 мг, 160 мг Состав Один флакон содержит активное вещество: трастузумаб эмтанзин 100 мг, 160 мг вспомогательные вещества: сахароза, кислота янтарная, натрия гидроксид, полисорбат 20 Фармакотерапевтическая группа Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы. Противоопухолевые препараты. Противоопухолевые препараты другие. Моноклональные антитела. Трастузумаб эмтанзин. Показания к применению Метастатический рак молочной железы Препарат Кадсила применяется в виде монотерапии после предшествующей химиотерапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), или после прогрессирования заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной терапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), у пациенток с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. Форма выпуска и упаковка По 100 мг и 160 мг препарата помещают во флаконы бесцветного стекла типа 1, укупоренные пробкой из бутилкаучука с покрытием из фтористого полимера и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой «flip-off». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель и упаковщик Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Кайзераугст, Швейцария