Инструкция по применению
clear
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Ксолар® Международное непатентованное название Омализумаб Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций 150 мг в комплекте с растворителем 2 мл Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Омализумаб. Показания к применению Аллергическая бронхиальная астма Препарат Ксолар® применяется для лечения взрослых, подростков и детей (от 6 до <12 лет). Лечение препаратом Ксолар® следует рассматривать только для пациентов с подтвержденной IgE (иммуноглобулин E)-опосредованной астмой. Взрослые и подростки (от 12 лет и старше) Препарат Ксолар® назначается в качестве вспомогательной терапии для улучшения контроля астмы у пациентов с тяжелой персистирующей аллергической бронхиальной астмой и положительной кожной пробой или реактивностью in vitro к круглогодичному аэроаллергену, со сниженной функцией легких (ОФВ1 <80%), а также с частыми дневными симптомами или ночными пробуждениями, и имеющих многократные документированные обострения тяжелой астмы, несмотря на применение ежедневных высоких доз ингаляционных кортикостероидов в сочетании с ингаляторами бета 2-агонистов длительного действия. Дети (от 6 до <12 лет) Препарат Ксолар® назначается в качестве вспомогательной терапии для улучшения контроля астмы у пациентов с тяжелой персистирующей аллергической бронхиальной астмой с положительной кожной пробой или реактивностью in vitro к круглогодичному аэроаллергену, частыми дневными симптомами или ночными пробуждениями, а также многократными документированными обострениями тяжелой астмы, несмотря на ежедневные высокие дозы ингаляционных кортикостероидов в сочетании с ингаляторами бета 2-агонистов длительного действия. Хроническая спонтанная крапивница (ХСК) Препарат Ксолар® назначается в качестве вспомогательной терапии для лечения хронической спонтанной крапивницы у взрослых и подростков (12 лет и старше) с недостаточным ответом на лечение Н1-антигистаминными препаратами. Способ применения: Препарат Ксолар® вводят только подкожно! Препарат не следует применять внутривенно или внутримышечно. Противопоказания повышенная чувствительность к омализумабу или к любому из вспомогательных веществ Форма выпуска и упаковка Порошок помещают во флаконы из бесцветного стекла типа I вместимостью 6 мл, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками типа «flip-off». По 2 мл воды для инъекций в ампулы из бесцветного стекла типа I. По 1 флакону и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре от 2 С до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года. Воспроизведенный раствор - 8 ч при температуре от 2 С до 8 С. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Штейн, Швейцария