Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Манинил® 5 Торговое название Манинил® 5 Международное непатентованное название Глибенкламид Лекарственная форма Таблетки 5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - глибенкламида 5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, тальк, краситель кошенилькрасная А (Е 124). Описание Розовые плоскопараллельные таблетки соскошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне Фармакотерапевтическая группа Пероральные гипогликемические средства, производныесульфонилмочевины. Код АТС А10ВВ01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат быстро абсорбируется изжелудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи существенного влияния навсасывание глибенкламида не оказывает. Связывание с альбумином плазмысоставляет более 98%. Максимальная концентрация препарата в сыворотке послеоднократного его приема достигается в среднем через 2,5 часа и составляетоколо 100 нг/мл. Через 8-10 часов концентрация в сыворотке снижается,в зависимости от введенной дозы, до 10-20 нг/мл. Период полувыведения из сыворотки послевнутривенного введения составляет около 2 часов, после пероральноговведения – около 7 часов, у больных диабетом это время может удлиняться до8-10 часов. В печени глибенкламид практически полностьюраспадается на два основных метаболита: 4-транс-гидрокси-глибенкламид и3-цис-гидрокси-глибенкламид. Оба метаболита приблизительно в равных доляхвыводятся из организма ренальным и билиарным путем. Средний периодполувыведения глибенкламида из плазмы составляет 1,5-3,5 часа. У пациентов спониженной функцией печени элиминация из плазмы замедлена. При умеренной почечнойнедостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин) элиминация исходной субстанции иобоих основных метаболитов остается без изменений; при тяжелой почечной недостаточностивозможна кумуляция. Фармакодинамика Манинил усиливает секрецию инсулинабета-клетками поджелудочной железы, повышает чувствительность периферическихтканей к инсулину за счет стимуляции активности тирозинкиназы инсулиновыхрецепторов, подавляет глюконеогенез и гликогенолиз в печени. Манинил имеетмаксимальное сродство к рецептору сульфонилмочевины на мембране β-клетки. Крометого, Манинил снижает агрегацию тромбоцитов, предотвращает развитие ишемиимиокарда, предупреждает развитие аритмий. Применение Манинила в адекватныхдозах достоверно снижает риск развития осложнений сахарного диабета типа 2 (втом числе диабетической ретинопатии, нефропатии и кардиопатии), а такжесмертность, связанную с диабетом. Показания к применению - сахарный диабет 2–го типа в случае неэффективностидиетотерапии и достаточной физической активности Манинил® 5 можно применять как в виде монотерапии, так и в комбинации с другимипероральными противодиабетическими средствами. Способ применения и дозы Режим дозирования и продолжительность леченияустанавливается врачом индивидуально совместно с коррекцией диеты и взависимости от уровня гликемии. Начинать терапию рекомендуют, по возможности,с наиболее низких доз. Прежде всего, это касается пациентов с повышеннойсклонностью к гипогликемии или с массой тела менее 50 кг. Начальнаядоза (в том числе при переводе с приема других сахароснижающих препаратов) составляет½ - 1 таблетки Манинила® 5 (соответствует2,5 - 5 мг глибенкламида) в сутки. Затем, в зависимости от уровня глюкозы вкрови, дозу препарата увеличивают с интервалом в одну неделю до среднейсуточной дозы - 3 таблетки Манинила® 5 (соответствует 15 мг глибенкламида)в сутки. Препарат следует принимать перед приемом пищи,не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканомводы). Суточные дозы препарата, составляющие до 2-хтаблеток, обычно принимают один раз утром, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы рекомендуется разделить наутренний и вечерний прием в соотношении 2:1. Важным является прием препарата водно и то же время. При пропуске одного приема препарата неразрешается восполнять приемом более высокой дозы по истечении некотороговремени. Следующую таблетку Манинила® 5 следует принять в обычное время. Длительность лечения зависит от течениязаболевания. Побочные действия Часто: - гипогликемия (возможно при пропуске приемовпищи, передозировке препарата, при усиленных физических нагрузках, а также приинтенсивном употреблении алкоголя). Проявляется следующими симптомами: внезапноепотоотделение, сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, парестезия вполости рта, бледность кожных покровов, головная боль, сонливость, расстройствасна, пугливость, неуверенность в движениях, преходящие неврологические нарушения(нарушения речи и зрения, нарушения чувствительности). В большинстве случаевэто состояние удается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатуюсахаром пищу. - увеличение веса Иногда: - тошнота, рвота, чувство распирания ипереполнения в желудке, боль в животе, понос, отрыжка, металлический привкус ворту - зуд, уртикарная сыпь, эритема, фотосенсибилизация,пурпура. Редко: - тромбоцитопения Очень редко: - преходящие расстройства зрения и аккомодации - преходящее повышение печеночных ферментов,щелочной фосфатазы, лекарственный гепатит, внутрипеченочный холестаз,обусловленные, аллергической реакцией тканей печени - генерализованные реакции повышеннойчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинуриейи желтухой - аллергический васкулит - лейкопения, эритропения, гранулоцитопениявплоть до агранулоцитоза, панцитопения, гемолитическая анемия - слабое диуретическое действие - преходящая протеинурия - гипонатриемия - возможна перекрестная аллергия ссульфонамидами, производными сульфонамидов и пробенецидом - аллергические реакции на краситель кошенилькрасная Противопоказания - повышенная чувствительность к глибенкламидуили одному из прочих компонентов препарата - повышенная чувствительность к другимпрепаратам сульфонилмочевины, к сульфонамидам, диуретикам, являющимсяпроизводными сульфонамида и к пробенециду - сахарный диабет 1-го типа - полная вторичная неэффективность терапииглибенкламидом при сахарном диабете 2-го типа - кетоацидоз - прекома и диабетическая кома - состояние после резекции поджелудочнойжелезы - тяжелые нарушения функции печени и почек - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет (недостаточноклинических данных) Лекарственные взаимодействия Манинил® 5 можно комбинировать с метформином,препаратами из группы глитазонов (розиглитазон, пиоглитазон), пероральнымипротиводиабетическими препаратами, не стимулирующими выброс β-клеткамиэндогенного инсулина (гуармел или акарбоза). При начинающейся вторичной неэффективноститерапии глибенкламидом (снижение продукции инсулина в результате истощения β-клеток)возможно комбинированное с инсулином лечение. Однако, при полном прекращениисекреции собственного инсулина организма показана монотерапия инсулином. Гипогликемический эффект Манинила® 5 можетусиливаться при одновременном приеме ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающихферментов), анаболических средств, антидепрессантов (например, флуоксетин,ингибиторы МАО), блокаторов бета-рецепторов, производных хинолона,хлорамфеникола, фибратов, производных кумарина, дизопирамида, фенфлурамида,миконазола, парааминосалициловой кислоты, пентоксифиллина, пергексиллина, производных пиразолона, пробенецида, салицилатов, сульфонамидов, тетрациклина,тритоквалина, цитостатиков тпа циклофосфамида. При лечении β-адреноблокаторами, клонидином,гуанетидином и резерпином может нарушаться восприятие симптомов-предвестниковгипогликемии. Действие Манинила® 5 может снижаться под влиянием ацетазоламида, β-адреноблокаторов, барбитуратов,диазоксида, диуретиков, глюкагона, изониазида, кортикостероидов, никотинатов, производныхфенотиазина, фенитоина, рифампицина, гормонов щитовидной железы, гормональныхпротивозачаточных средств, симпатомиметиков. Блокаторы Н2-рецепторов, клонидин и резерпинмогут как ослаблять, так и усиливать сахароснижающее действие препарата. Пентамидин в отдельных случаях может приводитьк тяжелой гипогликемии или гипергликемии. Действие производных кумарина можетусиливаться или ослабляться. При одновременном приеме алкоголя возможно какусиление, так и ослабление сахароснижающего действия Манинила® 5 (особеннопри хроническом алкоголизме). Особые указания В период подбора дозы при первичном назначенииили переводе с другого гипогликемического препарата показано регулярноеопределение гликемии. В процессе лечения необходим динамический контроль уровнягликозилированного гемоглобина и/или фруктозамина в сыворотке крови. У пожилых пациентов, пациентов с признакамицеребрального склероза, с ограничением функции печени или почек, а также снижениемфункции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников требуется особаяосторожность ввиду повышенного риска развития гипогликемии. При несоблюдении режима дозирования или ещенедостаточном сахароснижающем действии Манинила 5, а также при наличии особо стрессовых ситуаций уровень гликемииможет повышаться. Симптомами гипергликемии могут быть: чувство сильной жажды,сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и/или сухость кожи, грибковыезаболевания или инфекции кожи, а также снижение работоспособности. У пациентов, страдающих недостатком ворганизме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, применение производныхсульфонилмочевины может вызвать гемолитическую анемию. Поскольку глибенкламидотносится к химическому классу производных сульфонилмочевины, то в случаепациентов с дефицитом в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы его следуетприменять с осторожностью и подумать о переводе больного на препараты,являющиеся альтернативными по отношению к сульфонилмочевине. Пациентам с редко встречающейся наследственнойнепереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромомглюкозо-галактозной малабсорбции Манинил 5 принимать не следует. Лечение сахарного диабета 2-го типа препаратомМанинил® 5 требуетпроведения регулярного контроля со стороны врача. Нельзя самостоятельно прерывать лечение, атакже менять дозу и диету. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Во время подбора дозы препарата, при сменепрепаратов или при нерегулярном применении Манинила снижается скоростьпсихомоторных реакций, в связи с этим пациентам не рекомендуется заниматьсяпотенциально опасными видами деятельности. Передозировка Симптомы: гипогликемия. Имеется опасностьзатяжной гипогликемии, имеющей склонность - после нескольких дней успешногоначала лечения - к рецидивам. У пациентов с помутнением сознания может быстроразвиться гипогликемическая кома, которая проявляется потерей сознания,тахикардией, влажностью кожи, гипертермией, двигательным беспокойством,гиперрефлексией, парезами с наличием положительного рефлекса Бабинского. Лечение: Легкую гипогликемию (без потерисознания) пациент в состоянии устранить самостоятельно, приняв приблизительно 20 г глюкозы, сахар илибогатую сахаром пищу. При тяжелой гипогликемии (с потерей сознания)следует немедленно начать введение глюкозы внутривенно (инъекция 40-80 мл40%-го раствора глюкозы, а затем инфузия 5-10%-го раствора глюкозы). Затемможно дополнительно ввести 1 мг глюкагона внутримышечно или внутривенно.Если пациент не приходит в сознание, то мероприятия можно повторить; далее может потребоваться проведениеинтенсивной терапии, немедленная госпитализация пациента. При затяжной гипогликемии требуется наблюдениеза пациентом в течение нескольких дней с регулярным контролем гликемии и, вслучае необходимости, проведением инфузионной терапии. Форма выпуска и упаковка Таблетки 5 мг. 120 таблеток во флаконе вместес инструкцией по применению вложены в картонную коробочкуированная форма). Условия хранения Хранить при температуре не выше +25оС. Лекарственное средство хранить в недоступномдля детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока хранения. Условия отпуска из аптек По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
