Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АТРОПИНА СУЛЬФАТ Торговое название Атропина сульфат Международное непатентованное название Атропина сульфат Лекарственная форма Глазные капли 10мг/мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - атропина сульфат 0,05 г, вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрияметабисульфит, вода для инъекций. Описание Бесцветная прозрачная жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики.Холиноблокаторы. Код АТСS01FA01 Фармакологические свойства Фармакокинетика. Учитывая системное влияние атропина при глотании глазныхкапель, попавших через слезный канал в носоглотку, препарат легко всасывается вжелудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата составляет 50%, период полувыведения – 13 - 38 ч, атропин на50% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени,экскретируется почками на 50% в неизмененном виде. Фармакодинамика Атропина сульфат уменьшает секрецию слюнных и других желез,вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость, снижает тонусгладкомышечных органов, выражено расширяет зрачки (при этом возможно повышениевнутриглазного давления), вызывает паралич аккомодации. Механизм действия обусловлен выборочной блокадой атропиномм-холинорецепторов (в меньшей степени влияет на н-холинорецепторы), врезультате чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, которыйобразуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нервов.Максимальный мидриаз наступает через 30 - 40 мин и сохраняется в течение 7 - 10дней, паралич аккомодации соответственно через 1 - 3 ч и сохраняется 8 - 12дней. Системный эффект атропина обусловлен его антихолинергическим(холинолитическим) действием и включает угнетение секреции слюнных, желудочных,бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечныхсокращений (уменьшается тормозящее действие n.vagus на сердце), снижение тонусагладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.). Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияетна центральную нервную систему. Препарат уменьшает мышечный тонус и тремор убольных паркинсонизмом (центральное холинолитическое действие), втерапевтических дозах атропин возбуждает дыхательный центр, большие дозыатропина вызывают двигательные и психические нарушения, судороги,галлюцинаторные явления, паралич дыхания. Показания к применению - диагностическое расширение зрачка для исследованияглазного дна - для достижения паралича аккомодации с целью определенияистинной рефракции глаза - в составе комплексной терапии при воспалительныхзаболеваниях, травмах глаза, эмболии или спазме центральной артерии сетчатки Способ применения и дозы С лечебной целью взрослым и детям старше 7 лет назначают по1 - 2 капле атропина 2 – 3 раза в день. После закапывания атропина в конъюнктивальную полостьследует немедленно прижать слезную точку к носовой перегородке, во избежаниепопадания препарата в полость носа. Длительность курса лечения определяетсяврачом. Побочные действия - повышение внутриглазного давления - гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы (особеннопри длительном применении) - светобоязнь - тахикардия - сухость во рту. Противопоказания глаукома нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазиипредстательной железы повышенная чувствительность к компонентам препарата детский возраст до 7 лет Лекарственные взаимодействия При применении атропина сульфата с ингибиторамимоноаминооксидазы возникают нарушения сердечного ритма, с хинином, новокаинамидом– наблюдается суммация холинолитического эффекта. Особые указания Назначать атропина сульфат следует с осторожностью с учетомвозможной повышенной индивидуальной чувствительности к нему. При введениипрепарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участокслезных путей, чтобы предотвратить попадание раствора в слезный канал и еговсасывание. В офтальмологической практике атропина сульфат целесообразноприменять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической лучше применять мидриатики менее продолжительногодействия. Данных об использовании контактных линз во время примененияатропина сульфата нет. Беременность и лактация Во время беременности препарат назначают только в случаекрайней необходимости. При применении атропина во время лактации, следуетпрекратить грудное вскармливание, т.к препарат проникает в грудное молоко иможен вызвать угнетение дыхания и сонливость у ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения следует воздержаться от управленияавтотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторныхреакций и четкости зрения. Передозировка Возможно усиление побочного действия и развитие системныхэффектов атропина: тахикардия, сухость слизистых оболочек, запоры, задержкамочи, возникновение или усиление симптомов бронхиальной обструкции, уменьшениепотоотделения, появление гипертермии, особенно у детей, развитие двигательных ипсихических расстройств. Лечение: внутривенное введение физостигмина 0,5-2мг (неболее 5мг/сутки) со скоростью не более 1 мг в минуту или неостигминаметилсульфата внутривенно 0,5-2мг иливнутримышечно 0,5-1 мг каждые 2-3 часа. Форма выпуска и упаковка Глазные капли 10мг/мл,флакон 5 мл, по 1 флакону вместе синструкцией по медицинскому применению в пачке. Условия хранения Хранить в хорошо закупоренной таре, в защищенном от светаместе, при температуре 15 - 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения раствора после первого вскрытия – 14 суток. Условия отпуска из аптек По рецепту