Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «____»____________20__г.

№ ______________

Цевикап

Аскорбиновая кислота

Капли для приема внутрь 100мг/мл.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С) , включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота (витамин С), в чистом виде. Аскорбиновая кислота (вит. С).

Код АТХ А11GА 01

Профилактика и лечение дефицита витамина С в тех случаях, когда применение соответствующей диеты не является достаточным.

- повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или другим компонентам препарата;

- оксалатная мочекаменная болезнь;

- нарушения накапливания железа (гемохроматоз, талассемия, сидеробластическая анемия);

- сахарный диабет;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Не следует назначать высоких доз:

- пациентам с повышенной свертываемостью крови;

- пациентам с тромбофлебитами и склонностью к тромбозам.

Аскорбиновая кислота, употребляемая в больших дозах, может искажать результаты лабораторных исследований, производимых оксидовосстановительными методами (например, исследование на наличие крови скрытой в кале, определение концентрации глюкозы и креатинина в крови и моче).

Нельзя применять в комбинации с препаратами, содержащими соединения меди и железа, а также со средствами с окислительными свойствами из-за химического несоответствия. Применение аскорбиновой кислоты в дозах, превышающих 200 мг, усиливает всасывание из ЖКТ одновременно принятого железа.

При одновременном приеме аскорбиновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты наблюдают увеличенное выведение аскорбиновой кислоты и уменьшенное выведение ацетилсалициловой кислоты.

Аскорбиновая кислота удлиняет период полувыведения парацетамола, а при дозах превышающих 1 г в день может снижать эффективность действия трициклических антидепрессантов, производных фенотиазина и аминогликозидных антибиотиков.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты и витамина В12 (цианокобаламин) может стать причиной снижения эффективности цианокобаламина.

Прием аскорбиновой кислоты увеличивает плазменную концентрацию α‑токоферола, причем токоферол влияет на концентрацию аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота может влиять на терапевтические эффекты лекарственных препаратов путем изменения печеночного метаболизма.

Применение в педиатрии

Детям до 3 лет препарат давать после согласования с врачом.

Во время беременности или лактации

Препарат можно применять при беременности. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты у беременных женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 80 мг. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах беременными женщинами вызывает развитие гиповитаминоза С у новорожденного вследствие индукции метаболических процессов под влиянием высоких доз.

Препарат можно применять в период грудного вскармливания. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты для кормящих женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 100 мг. Содержание аскорбиновой кислоты в молоке матери составляет 30-55 мг/л, что достаточно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует избегать применения аскорбиновой кислоты в высоких дозах из-за риска передозировки у грудных детей.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

При отсутствии других указаний врача:

- младенцам и детям до 2 лет: 5-8 капель в сутки, добавить к напиткам или пище;

- детям от 2 лет до 11 лет: 10 капель в сутки;

- подросткам от 12 лет до 17 лет: 15-20 капель в сутки.

Детям до 3 лет препарат давать после согласования с врачом.

Для приема внутрь.

О случаях передозировки не было сообщений. У пациентов с первичными почечными заболеваниями при передозировке возможны задержка жидкости, гипонатриемия и гипохлоремия.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Пропущенную дозу следует принять как только пациент о ней вспомнит. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Препарат имеет хорошую переносимость. Побочные эффекты относятся к случаям применения высоких доз (выше 1 г/сутки).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

При приеме больших доз витамина С лицами с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль, чувство усталости, бессонница.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

При приеме внутрь суточных доз 1 г или больше возможны симптомы со стороны ЖКТ, например, диарея.

Длительное применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может стать причиной привыкания, что после прекращения приема может привести к дефициту.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей

Аскорбиновая кислота в высоких дозах может стать причиной чрезмерного выведения щавелевой кислоты с мочой, кристаллизации уратов и цитратов, что повышает риск образования камней в мочевыделительной системе.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл (около 20 капель) содержит

активное вещество – аскорбиновая кислота 100 мг

вспомогательные вещества: глицерин безводный, вода очищенная.

Прозрачная, светло-желтая или желтая жидкость.

По 10 или 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные завинчивающейся крышкой с капельницей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2 года

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в тщательно закрытом флаконе при температуре не выше 25°С.

Защищать от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск бе з рецепта

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Отдел Медана в Серадзе

ул.Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша

Номер телефона: +48 58 5631600

Номер факса: +48 58 5622353

Адрес электронной почты: [email protected]

АО «Химфарм», ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

АО «Химфарм», ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты [email protected]; [email protected]