Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Релиф®Адванс

Международное непатентованное название

Бензокаин

Лекарственная форма, дозировка

Мазь ректальная

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местные анестетики. Бензокаин.

Код АТХ C05АD03

Показания к применению

– наружный и внутренний геморрой

– трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд, сопровождающийся выраженным болевым синдромом

– в послеоперационном периоде после проктологических операций

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата

– детский возраст до 12 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В связи с вероятностью превышения рекомендованной дозировки и продолжительности лечения препарат не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами МАО, антидепрессантами или антигипертензивными средствами без наблюдения врача. Данная рекомендация связана с теоретической вероятностью уменьшения эффекта ингибиторов МАО или увеличения антигипертензивного эффекта в результате взаимодействия с бензокаином.

Вспомогательное вещество - парафин, содержащийся в мази может уменьшать прочность латексных презервативов используемых одновременно, это снижает эффективность презервативов (способность предотвращать беременность и/или снижение передачи венерических заболеваний или ВИЧ).

Специальные предупреждения

Не следует превышать кратность (до 4 раз) и продолжительность курса лечения.

В случаях обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Не следует пользоваться аппликатором, если его введение в прямую кишку вызывает боль.

Есть исследования, которые показывают, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, могут приводить к метгемоглобинемии.

Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Беременность и лактация

В период беременности и лактации применение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения польза/ риск как для матери, так и для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет.

Препарат применяют до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника).

Продолжительность курса лечения – 7-10 дней.

Препарат применять после проведения гигиенических процедур.

Перед применением мази необходимо промокнуть влажной салфеткой пораженный участок. Для введения мази в прямую кишку следует снять с аппликатора защитный колпачок, прикрепить аппликатор к тубе и осторожно выдавить мазь из тубы. Хорошо смазав аппликатор, осторожно ввести его в прямую кишку. Мазь наносится также на кожу в области заднего прохода.

После каждого применения тщательно продезинфицировать аппликатор и надеть на него защитный колпачок.

Метод и путь введения

Вводить впрямую кишку

Частота применения с указанием времени приема

До 4 раз в день (утром, на ночь ипосле каждого опорожнения кишечника).

Длительность лечения

Длительность применения - до 10 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка бензокаина может вызывать нарушения сердечного ритма, судороги, кому, сокращение частоты дыхания или дыхательную недостаточность. Описаны случаи развития метгемоглобинемии. Такие симптомы как цианоз (бледная, сероватая или с синюшного оттенка кожа, губы и кончики пальцев), головная боль, головокружение, одышка, слабость и тахикардия возникающие при лечении бензокаином могут указывать на потенциально фатальную метгемоглобинемию и требуют немедленного медицинского вмешательства.

В случаях развития метгемоглобинемии лечение включает в себя внутривенное введение раствора метиленового синего.

Лечение: отмена препарата исимптоматическое лечение.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

-аллергический дерматит, раздражение на месте применения (контактный дерматит)

- метгемоглобинемия, сопровождающаяся цианозом кожи, губ и ногтевых пластин, головной болью, головокружением, одышкой, утомляемостью и тахикардией.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услугМинистерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 грамм мази содержит

активное вещество: бензокаин 200 мг;

вспомогательные вещества: парафин светлый жидкий (cветлое минеральное масло), парафин белый мягкий (вазелин), пропилен­гликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитан стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь белого или желтоватого цвета без посторонних частиц.

Форма выпуска и упаковка

По 28,4 г препарата помещают в ламинированные тубы с пластиковой крышкой.

По 1 тубе вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Фамар А.В.Е., 49 км Национальной трассы Афины-Ламия / Афины-Ламия ұлттық трассасы, 19011, Авлона Аттики, Греция

Держатель регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ,

СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария

тел. +41 58 272 7542

факс: +41 58 272 7173

e-mail: www.basel.bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел.: +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39

тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)

e-mail:[email protected]@bayer.com