Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДОНОРМИЛ Торговое название Донормил Международное непатентованное название Доксиламин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 15 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - доксиламина сукцинат 15 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натриякроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат состав оболочки: гипромеллоза,дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001**, макрогол 6000, вода очищенная. ** Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль30-40 %, вода очищенная до 100 %. Описание Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на обеих сторонах. Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильныеэфиры. Код АТС R06AA09 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция – высокая. Период полувыведения из плазмы (Т½)составляет в среднем 10 часов. Метаболизируется в печени, хорошо проникаетчерез гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками внеизменном виде, частично – через ЖКТ. Фармакодинамика Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из групп этаноламинов, обладающимснотворным, седативным и атропиновым эффектами. Сокращает время засыпания,повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна. Выраженностьседативного действия сопаставима с барбитуратами. Длительность действия 6-8 часов. Показания к применению Нарушения сна, периодическая /транзиторная бессонница. Способ применения и дозы Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день.Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача дозаможет быть увеличена до двух таблеток. Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуетсяснизить дозу. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонницасохраняется, лечение должно быть пересмотрено. Побочные действия Возможна сонливость в дневное время, сухость во рту, парезаккомодации, запор, задержка мочи. Противопоказания - повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам - закрытоугольная глаукома - гиперплазия предстательной железы с риском задержки мочи - период грудного вскармливания - детский возраст до 15 лет. Лекарственные взаимодействия При одновременном приёме с барбитуратами,бенздиазепинами, нейролептиками,анксиолитиками усиливается угнетающее действие на ЦНС. При приёме с холинолитикамиповышается риск возникновения побочных эффектов. Этанол усиливает седативноедействие. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин. Особые указания Препарат противопоказан в случаях врожденной галактоземии,при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазнойнедостаточности. Следует применять с осторожностью у лиц пожилого возрастаиз-за риска седации и/или вертиго, заболеваниях легких. Беременность Препарат следует применять с осторожностью при беременности.Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует обратить внимание на риск возникновения дневнойсонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами приприёме препарата. Передозировка Симптомы: первыми признаками передозировки являютсясонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость ворту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, нарушениякоординации движений, эпилептический синдром. Лечение: симптоматическое лечение (М-холиностимуляторы) попоказаниям – противоэпилептические ЛС (дифенин, гексамидин), ИВЛ. Форма выпуска и упаковка По 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовойтубе с полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском ирусском языках в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту