Описание лекарственного средства ЭЛФУНАТ Торговое название Элфунат Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50 мг, вспомогательные вещества: вода для инъекций Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы Показания к применению - острые нарушения мозгового кровообращения; - черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; - дисциркуляторная энцефалопатия; - вегето-сосудистая (нейроциркуляторная) дистония; - нарушения функций головного мозга, вызванные атеросклерозом (легкие когнитивные расстройства); - тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях; - острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии; - абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием в клинической картине невротических и вегето-сосудистых расстройств; - острая интоксикация нейролептиками; - острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии; - первичная открытоугольная глаукома различных стадий в составе комплексной терапии Способ применения и дозы Элфунат применяют для внутримышечного или внутривенного введения (струйно или капельно). Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида. Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту.. При острых нарушениях мозгового кровообращения - внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки в первые 10-14 дней, затем - внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 2 недель. При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм - внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 10-15 дней. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации - внутривенно струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем - внутримышечно по 100-250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии - внутримышечно по 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней. При вегето-сосудистой дистонии и тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях - внутримышечно по 50-400 мг в сутки на протяжении 14 дней. При легких когнитивных расстройствах - внутримышечно по 100-300 мг в сутки на протяжении 14-30 дней. При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Элфунат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг. При абстинентном алкогольном синдроме - внутривенно капельно или внутримышечно по 200-500 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими средствами - внутривенно по 200-500 мг в сутки на протяжении 7-14 дней. При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта. При остром отечном (интерстициальном) панкреатите - по 200-500 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно. При некротическом панкреатите легкой степени тяжести - по 100-200 мг З раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно. При некротическом панкреатите средней степени тяжести - по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). При некротическом панкреатите тяжелого течения - внутривенно капельно в дозе 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; затем - по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. При крайне тяжелой форме некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния - по 300-500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы. При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии - внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Побочные действия Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным. Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, сухость во рту. Прочие: - аллергические реакции - сонливость, нарушение процесса засыпания - головная боль, повышение или снижение артериального давления (АД). Противопоказания - гиперчувствительность - острая печеночная и/или почечная недостаточность - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность - период лактации Лекарственные взаимодействия Препарат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта. Особые указания В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам с АД более 180/100 мм.рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии и выраженной аффективной неустойчивостью требуется тщательный контроль АД во время проведения терапии. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: - нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях - сонливость) - незначительное и кратковременное (до 1,5 - 2 часов) повышение АД Лечение: как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице - нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД - гипотензивные лекарственные средства под контролем АД и/или дополняют терапию нитропрепаратами. Форма выпуска и упаковка По 2 мл и/или 5 мл в ампулы из бесцветного стекла. По 5 ампул из бесцветного стекла в контурную ячейковую упаковку. По две (для ампул по 2 мл) и/или одной (для ампул по 5 мл) контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому приме-нению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Мефар Илач Санайии. А.Ш., Турция