Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гепасан® Торговое название Гепасан® Международное непатентованное название Гепарин натрия Лекарственная форма Гель 1000 МЕ/1 г, 30 г Состав 30 ггеля содержат активное вещество – гепарин натрия 30 000 МЕ, вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, триэтаноламин, спирт этиловый 96 %, масло мятное,вода очищенная. Описание Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель вязкойконсистенции с характерным запахом масла мятного. Фармакотерапевтическая группа Гепарин-содержащие препараты для местного применения. Код АТС С05ВА03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Гепарин практическине обладает системным резорбтивным действием. Незначительное количество гепарина абсорбируется споверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови(Cmax) отмечается через 8 ч посленанесения препарата, выводится из плазмы крови через 12–24 ч. Выводится восновном с мочой. Фармакодинамика Гепасан® - антикоагулянт прямого действия, относящийся кгруппе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местноеантитромботическое, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительноедействие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы,активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся изгеля гепарин уменьшает воспалительныйпроцесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию иактивирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасываниягематом и тромбов и уменьшения отечности тканей. Показания к применению - профилактика и лечение варикозного синдрома и егоосложнений (флеботромбоз,тромбофлебит, поверхностный перифлебит, варикозные язвы) - постинъекционный и постинфузионный флебит - геморрой, в т.ч.послеродовой - травмы и ушибы, вт.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов - подкожные гематомы, инфильтраты и локализованные отеки Способ применения и дозы Наружно: столбик геля длиной 3- 10 см наносят на пораженныйучасток 1-3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно до исчезновениявоспалительных явлений, в среднем, от 3до 14 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяетсяврачом. Ректально, при тромбозе геморроидальных вен: ректальныетампоны или прокладки с нанесенным гелем накладывают непосредственно наущемленные узлы и фиксируют повязкой. Курс лечения - 3-4 дня. В случае язвы голени осторожно смазывают воспаленную кожувокруг язвы. Побочные действия - покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают послепрекращения применения препарата Противопоказания - гиперчувствительность к гепарину или к любому другому компоненту препарата - пониженная свертываемость крови - тромбоцитопении - язвенно-некротические процессы - травматическое нарушение целостности кожных покровов Лекарственные взаимодействия Противосвертывающее действие гепарина усиливается приодновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и нестероидныхпротивовоспалительных средств. Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин,антигистаминные средства и никотин снижают действие гепарина. Применение гепарина может вызвать удлинение протромбиновоговремени у пациентов, принимающих оральные антикоагулянты. Особые указания Применение препарата Гепасан® гель при геморрагическихпроцессах должно осуществляться с особой осторожностью. Гепасан® гель не следует применять при кровотечениях, наоткрытых ранах или на слизистой оболочке, а также на инфицированных участкахпри наличии гнойных процессов. Гепасан® гель содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергиейна парабены. Применение в педиатрической практике Отсутствуют данные по безопасности и эффективности у детей и подростков до 18 лет. Беременность и период лактации Данных по безопасности и эффективности применения препаратаво время беременности и в период лактации нет. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Гепасан® гель не влияет на реакционную способность, ипоэтому не оказывает отрицательного воздействия на способность к вождениютранспортных средств и обслуживанию машин. Передозировка Симптомы - в связи с малой системной абсорбциейпередозировка маловероятна. До настоящего времени случаи передозировки принаружном применении гепарина не описаны. При длительном применении на большие поверхности возможныгеморрагические осложнения. Специфический антидот – протамина сульфат. Лечение: отмена препарата. При необходимости применяютантагонист гепарина — протамин сульфат (1% раствор). Форма выпуска и упаковка По 30 гв тубы алюминиевые для медицинских мазей с бушонами с внутренним покрытиемлаком. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года После истечения срока годности препарат использовать нельзя! Условия отпуска из аптек Без рецепта