Индапамид SR

Индапамид

Таблетки с модифицированным высвобождением,1,5 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - индапамид 1,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, кaрбомер, гидроксипропилцеллюлоза, мaгния стеарат, кремния диоксидколлоидный безводный, тaльк,

состав oболочки: гипромеллоза, титанадиоксид (E171), лактозы моногидрат, мaкрогол 3000, глицерина триацетат, оксиджелеза желтый (E172), оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172).

Диуретики. Сульфонамиды.

Koд ATС C03B A11

Фармакокинетика

Всасывание

Индапамид медленно высвобождается изтаблетки и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пищанезначительно ускоряет всасывание, но не влияет на количество абсорбированноголекарственного препарата.

Максимальная концентрация лекарственногопрепарата в сыворотке обнаруживается приблизительно через 12 часов после приема.

Многократный прием способствует снижениюразницы концентрации лекарственного препарата в сыворотке в интервалах междуприемами. Существуют индивидуальные различия.

Распределение

Индапамид связывается с белками плазмы на79%. Период полувыведения в фазе элиминации составляет от 14 до 24 часов (всреднем 18 часов). Состояние насыщения достигается через 7 дней. Повторениедозы не приводит к кумуляции лекарственного препарата.

Выведение

Индапамид выводится из организма в основномс мочой (70%) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов. Только от 5 % дo7 % дозы выводится в неизмененной форме с мочой.

Индапамид SR является диуретическимлекарственным препаратом. Он относится к группе нетиазидных сульфонамидныхпроизводных и содержит индоловое кольцо. По фармакологическим свойствам онблизок к тиазидным диуретикам. Подобно тиазидным диуретикам, он действует впроксимальной части дистальных извитых канальцев нефрона, где вызываетувеличение секреции натрия и хлоридов и в меньшей степени - калия и магния,увеличивая, таким образом, объем выделяемой мочи. Гипотензивный эффект идапамида,сохраняется 24 часа.

Антигипертензивные свойства индапамидасвязаны с улучшением эластичности стенок артерий и уменьшением сопротивленияартериол и общего периферического сопротивления сосудов.

Индапамид SR не влияет на концентрациюлипидов (общего холестерина, LDL-холестерина и триглицеридов) и не нарушаетметаболизм глюкозы, даже у пациентов с непереносимостью глюкозы, сахарнымдиабетом и гипертензией.

- эссенциальная артериальная гипертензия

Принимают внутрь по 1,5 мг 1 раз в сутки(утром). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

В больших дозах индапамид не проявляетболее сильного антигипертензивного действия, но усиливается салуретическоедействие.

Пациенты с печеночной недостаточностью

В случае тяжелой печеночной недостаточностиприменение лекарственного продукта противопоказано.

Пациенты с почечной недостаточностью

При тяжелой почечной недостаточности (клиренскреатинина ниже 30 мл/мин.) применение препарата противопоказано.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста концентрация креатининав плазме должна быть скорректирована с учетом возраста, массы тела и полапациента. Лекарственный продукт Индапамид SR можно применять у пациентов пожилоговозраста только при нормальной функции почек или только легкой степени почечнойнедостаточности.

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10)

- пятнисто-папулезная сыпь

Не очень часто (>1/1 000, <1/100)

- тромбоцитопеническая пурпура

Редко (>1/10 000, <1/1 000)

- головокружение, головная боль

- чувство усталости

- головная боль

- парестезии

- тошнота

- запоры

- сухость в ротовой полости

Очень редко (<1/10 000)

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз,апластическая анемия,

гемолитическаяанемия

- аритмия, гипотензия

- панкреатит

- почечная недостаточность

- нарушения функции печени

- вазомоторный отек и (или) крапивница, эпидермальныйтоксический некролиз,

синдром Стивенса-Джонсона

- гиперкальциемия

Частота неизвестна:

уменьшение концентрации калия (особенноопасно у пациентов, у которых наибольший риск развития гипокалиемии)

гипонатриемия с гиповолемией, вызывающаядегидратацию (повышенный риск дегидратации у пациентов пожилого возраста и упациентов с сердечной недостаточностью) и ортостатическое падение артериальногодавления крови. Сопутствующая потеря ионов хлора может приводить к незначительновыраженному, вторичному, компенсированному метаболическому алкалозу;

повышенная концентрация мочевой кислоты иглюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом или подагрой необходиморассмотреть целесообразность применения диуретических лекарственных препаратов

возможность обострение симптомовсопутствующей системной красной волчанки.

фотосенсибилизация

возможно развитие печеночной энцефалопатии упациентов с печеночной недостаточностью

- повышенная чувствительность к индапамидуи (или) другим составляющим

препаратаили другим сульфонамидам.

- тяжелая почечная недостаточность, анурия

- печеночная энцефалопатия или другиетяжелые нарушения функции печени

- гипокалиемия

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Индапамид SR не рекомендуется применятьодновременно с препаратами лития в связи с риском повышения концентрации литияв крови и развитием симптомов передозировки, обусловленная уменьшениемвыведения лития с мочой. При необходимости назначения такой комбинации следуеттщательно контролировать уровень лития в плазме крови и корректировать дозудиуретиков.

При одновременном приеме Индапамида SR с:

- салуретиками, глюко- иминералокортикоидами, тетракозактидом,

амфотерицином В (в/в), слабительнымисредствами повышается риск развития гипокалиемии

- с сердечными гликозидами – развитиедигиталисной интоксикации;

- с препаратами Са- развитиегиперкальциемии

- с метформином - усугубление молочнокислого ацидоза

- с астемизолом, эритромицином,пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическимипрепаратами 1а класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон,бретилиум,соталол) - развитие аритмии по типу «torsadesde pointes»

- с нестероидными противовоспалительнымипрепаратами, глюкокортикостероидными средствами, тетракозактидом,симпатомиметиками - возможно снижение гипотензивного эффекта, а с баклофеном –усиление его действия

- с ингибиторами ангиотензинпревращающегофермента - увеличение риска развития артериальной гипотензии и/или остройпеченочной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Имипраминовые (трициклические)антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действиепрепарата и увеличивается риск развитияортостатической гипотензии.

Индапамид SR снижает эффект непрямыхантикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышенияконцентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующейкрови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Особые указания

С осторожностью применяют у больных ссахарным диабетом, подагрой, у больных с указаниями в анамнезе на аллергическиереакции к производным сульфонамидов.

В процессе лечения необходимоконтролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций)

У больных, принимающих сердечные гликозиды,слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилоговозраста необходим регулярный контроль содержания ионов К+ и креатинина.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

При приеме препарата может возникнутьголовокружение, что может снизить концентрацию. Не следует управлятьтранспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

У пациентов с циррозом печени возможноразвитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекцияводно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидотанет

Форма выпуска и упаковка

По 10, 14 и 15 таблеток в контурнуюячейковую упаковку (блистер) из пленки PVC/PVDC и фольги алюминиевой. По 3 или6 контурных упаковок по 10 таблеток, по 2 или 4 контурных упаковок по 14 таблеток или по 15 таблеток вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахвкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте,при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после истечения срокагодности.

По рецепту