Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КОРВАЛОЛ® Торговое название Корвалол Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли для перорального применения Состав 1 мл раствора (26 капель) содержит: активные вещества - этилового эфира a-бромизовалериановойкислоты в пересчёте на 100 % вещество 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мятногомасла 1,42 мг; вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол (96 %), водаочищенная. Описание Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации сдругими препаратами. Код АТС N05CB02. Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычнойобласти, биодоступность составляющих высокая (около 60-80 %). Особенно быстро(через 5-10 минут) эффект развивается при держании во рту (сублингвальноевсасывание) или приеме на кусочке сахара. Действие развивается спустя 15-45минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принималипрепараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счетускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызываютиндукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печениметаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется,что требует необходимости уменьшения дозы и удлинение интервалов между приемамипрепарата. Фармакодинамика Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат,действие которого определяется входящими в его состав компонентами. Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказываетрефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленноераздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижениемрефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилениемявлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, атакже снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямымместным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов. Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центровретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору большихполушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головногомозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, взависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты.Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры,коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимаяи предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных. Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в томчисле около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать«холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественнососуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывая успокаивающееи легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим,спазмолитическим действием, способностью устранять явления метеоризма.Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтикукишечника. Показания к применению - неврозы с повышенной раздражительностью бессонница вегетососудистая дистония при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы(в т.ч. тахикардия) спазмы кишечника (в качестве спазмолитического средства) Способ применения и дозы Корвалол® принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3раза в день по 15-30 капель с водой (30-50 мл) или на кусочке сахара. При необходимости(выраженная тахикардия) разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель. Длительность применения препарата определяет врач взависимости от клинического эффекта и переносимости препарата. Побочные действия - дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота - сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания - аллергические реакции - замедление сердечного ритма Эти явления устраняются уменьшением дозы. При длительном применении возможны появление зависимости отпрепарата, синдрома «отмены» и явлений бромизма (угнетение центральной нервнойсистемы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез,нарушение координации, спутанность сознания). Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому - выраженные нарушения функции печени и/или почек - печёночная порфирия - алкоголизм - черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга - тяжёлая сердечная недостаточность - беременность и период лактации - детский возраст до 15 лет Лекарственные взаимодействия Препараты центрального угнетающего типа действия усиливаютдействие Корвалола®. Наличие в составе препарата фенобарбитала можетиндуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременноеприменение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производнымикумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточнымисредствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате болеевысокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местноанестезирующих,обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производныхбарбитуровой кислоты. При одновременном применении с вальпроевой кислотойусиливается её эффект. При одновременном применении с метотрексатом усиливается еготоксическое действие. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность. Особые указания Следует избегать одновременного употребления спиртныхнапитков. Не рекомендуется длительное применение препарата в связи свозможным формированием зависимости от препарата. Следует осторожно назначать препарат при артериальнойгипотензии. Применение в педиатрии Опыта применения для лечения детей нет. Применение препарата в период беременности и лактации Не применять во время беременности и в период кормлениягрудью. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортом или потенциально опасными механизмами Препарат содержит 58 об.% алкоголя, а также фенобарбитал,которые могут вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций,поэтому при приеме препарата следует воздерживаться от управления транспортнымисредствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Передозировка возможна при частом или длительном применениипрепарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянноеприменение вызывает зависимость, абстинентный синдром, психомоторноевозбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, спутанностьсознания, возбуждение, головокружение, нистагм, атаксия, сонливость, вплоть доглубокого сна, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит,конъюнктивитгеморрагический диатез, нарушение координации движений). В тяжёлыхслучаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижениеартериального давления, коллапс, кома. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска иупаковка Капли для перорального применения по 25 мл во флаконах изтемного стекла, укупоренных пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкциейпо медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 8оС до 15оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года и 6 месяцев Не применять препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта