Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Кызыл май масло полифитовое

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Масло полифитовое

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Код АТХ V03

Показания к применению

В составе комплексной терапии при:

-гастритах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колитах, энтероколитах, проктитах, геморрое

-ринитах, тонзиллитах, ларингитах, трахеитах, бронхитах

-кольпитах, эрозиях шейки матки

-простатитах, трещинах ануса

-лучевых поражениях кожи, пролежнях

Применение в педиатрии

Препарат назначают в детской практике в дозах, не превышающих половину дозы от дозы взрослых.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

Необходимые меры предосторожности при применении

Не применимо

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлено

Специальные предупреждения

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При заболеваниях желудочно – кишечного тракта:

- внутрь по 0,5-1 ч.л. 4-6 раз в день за 1 час до еды с кисломолочными продуктами, киселем или медом. Курс лечения 4-8 недель.

При заболеваниях верхних дыхательных путей:

- в виде смазываний слизистой оболочки носовых ходов 1 раз в день;

- вливаний по 0,5 мл в носоглотку или гортань, курсом 10-15 процедур; внутрь по 1 ч.л. (взрослым) и по ½ ч.л. (детям с 3 лет) 2-3 раза в день за 20-30 мин до еды. Курс лечения 1-2 недели.

Детям назначают половину дозы от дозы взрослых.

При гинекологических заболеваниях: после обработки слизистой и шейки матки вводится тампон, пропитанный маслом, курс 1-2 недели.

При простатитах, проктитах, геморрое препарат (после предварительной очистки кишечника) в виде клизм по 10-15 мл 1 раз в день, курсом 10-15 процедур. Наружно при трещинах ануса, геморрое смазывать 2-3 раза в день.

При лечении пролежней, лучевых поражениях кожи:

-на очищенную от налета поверхность, наносят масло и накладывают марлевую повязку, которую меняют ежедневно.

Перед употреблением взбалтывать.

Способ применения препарата во флаконе с механическим распылителем:

перед применением необходимо снять защитный колпачок с головки и c конца трубки распылителя, установить трубку распылителя положением вверх или в сторону, осторожно нажать на его головку 3-4 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и после нажатия разбрызгивался (рис. 1).

рис. 1

После применения препарата защитный колпачок надеть обратно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлена

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику или фармацевту для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

редко

- зуд, жжение, гиперемия

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г препарата содержат

активные вещества: мелиссы трава 0.20 г, тимьяна ползучего трава 0.20 г, шиповника плоды 1.0 г, солодки корни 1.60 г, крапивы листья 2.0 г, зверобоя трава 12.0 г, масло облепиховое 1.60 г

вспомогательное вещество: масло подсолнечное

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Маслянистая жидкость от темно – красного до буро – красного цвета с характерным запахом и вкусом

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл, 50 мл, 30 мл во флаконы медицинские, укупоренные уплотнительными пробками-капельницами и полимерными крышками с контрольным кольцом.

По 50 мл, 30 мл во флаконы медицинские с механическим распылителем и защитным колпачком на головке и на конце трубки распылителя.

На флаконы наклеиваются этикетки из бумаги этикеточной или писчей. Каждый флакон вместе с листком вкладышем на казахском и русском языках, упаковывают в коробочку из картона коробочного. Коробочки с флаконами упаковывают в групповую или транспортную тару, на которую наклеивают этикетку.

Допускается упаковка флаконов без коробочек в групповую или транспортную тару из картона коробочного, отделяя флаконы друг от друга прокладками из того же картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ»,

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Ипподромная, 6

т. 382-19-21, факс 382-19-20

Е – mail: reception@kyzylmay.com

Держатель регистрационного удостоверения

ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ»,

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Ипподромная, 6

т. 382-19-21, факс 382-19-20

Е – mail: reception@kyzylmay.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Ипподромная, 6

т. 382-19-21, факс 382-19-20

Е – mail: [email protected]