Торговое название Мукекс

Международное непатентованное название Амброксол

Лекарственная форма Таблетки, 30 мг

Состав Одна таблетка содержит активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Описание Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол Код АТХ R05C В06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция высокая, Tmax - 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени. Фармакодинамика Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Показания к применению - секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Длительность лечения без врачебного наблюдения не более 4 – 5дней. Если состояние не улучшилось при проводимой терапии острых респира-торных заболеваний больному следует обратиться к врачу. При наличии болезней почек или печени (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия Желудочно-кишечные расстройства Часто (≥ 1/100 - < 1/10): тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия) Нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100): рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000): сухость в горле Нарушения иммунной системы Редко: Реакции гиперчувствительности Не известно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд Нарушения кожи и подкожной клетчатки Редко(≥ 1/10,000 - < 1/1,000): сыпь, крапивница, Не известно: тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).  «Сообщения о предполагаемых побочных реакциях» Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания - гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки Лекарственные взаимодействия Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Применение вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к образованию высоких концентраций антибиотиков в тканях легких.

Особые указания При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени необходимо снижение суточной дозы и увеличение интервала между приемом препарата, применять препарат необходимо с особой осторожностью. “Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления прогрессирующих кожных поражений следует немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу”. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, повышенная сонливость, возбуждение, повышенная саливация. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года

Условия отпуска из аптек Без рецепта

Производитель Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия