Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Низорал® Торговое название Низорал® Международное непатентованное название Кетоконазол Лекарственная форма Шампунь 2% 25 и 60 мл Состав 1 г шампуня содержит активного вещества - кетоконазола, 20 мг/г вспомогательные вещества: натриялаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислоткокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, кислотахлороводородная, ароматизатор, имидомочевина, краситель красный очаровательный(Е 129), натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная Описание Жидкость красно-оранжевого цвета, схарактерным парфюмерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые препараты для местногоприменения. Код АТХ D01AC08 Фармакологические свойства Фармакокинетика Концентрации кетоконазола не определяются вплазме крови после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызватькакие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергическихреакций. Фармакодинамика Кетоконазол, синтетическое производноеимидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношениидерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.,и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшаетшелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти,отрубевидному лишаю. Показания к применению - лечение и профилактика инфекций,вызванных дрожжами Malassezia spp(Pityrosporum spp.), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный),себорейный дерматит Способ применения и дозы На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ®шампунь 2% на 3-5 минут, затем смыть водой. Лечение: - отрубевидный лишай:один раз в день в течение 5 дней - себорейный дерматит иперхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель Профилактика: - отрубевидный лишай:один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета - себорейный дерматит иперхоть: еженедельно или 1 раз в две недели Побочные действия Может отмечаться местное раздражение, зудили контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции).Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании шампуня НИЗОРАЛ® такие явления отмечаются редко. В отдельных случаях, в основном у пациентовс химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цветаволос. Очень редко - гиперчувствительность, крапивница - алопеция, сыпь, раздражение кожи, сухостькожи Противопоказания - повышенная чувствительность к любому изкомпонентов шампуня Лекарственные взаимодействия Не изучено Особые указания При использовании НИЗОРАЛ® шампунь 2% следует избегать попадания его в глаза. Припопадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. Для предотвращения синдрома отмены придлительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местноеприменение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунь 2% споследующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель. Себорейный дерматит и перхоть частосопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадениеволос отмечалось при применении НИЗОРАЛ® шампунь 2%. Беременность и период лактации Исследований на беременных и кормящихженщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2%может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами НИЗОРАЛ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способностьуправлять автомобилем и работать с техникой. Передозировка При использовании шампуня Низорал 2 %развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен толькодля наружного применения. При случайном приеме внутрь специальных мер нетребуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту илииспользовать промывание желудка. Форма выпуска и упаковка По 25мл или 60 мл в пластиковых флаконах. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности Условия отпуска из аптек Без рецепта