СЕКРАЗОЛ®

Торговое название

СЕКРАЗОЛ®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая

HD90 (Prosolv SMCC HD90), лактоза моногидрат, крахмалпрежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная

Описание

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Муколитики.

Код АТС R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальнойконцентрации - 2 часа, связь с белками плазмы крови - 80%, проникает черезгематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. ипродолжается в течение 6-12 часов.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту иглюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения – 1,3 часа, а для пролонгированныхформ - 10-12 часов. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов,в неизмененном виде - 5%.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хроническойпочечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающимдействием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов,увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активноговещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенноесоотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующиеферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкостьмокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия,увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

Показания к применению

острый и хронический бронхит

пневмония

хроническая обструктивная болезнь легких

бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты

бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке) 3раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффектаможно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.

Детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза всутки

Длительность курса лечения назначается врачом индивидуально.

Препарат принимают после еды, запивая жидкостью.

Побочные действия

Редко

- головная боль

- тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгии, диарея

- реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица,диспноэ, зуд)

Очень редко

- аллергические реакции - ангионевротический отек, анафилактический шок, кожная сыпь,крапивница

Противопоказания

- гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в

анамнезе

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения

- беременность (I триместр)

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение препарата Секразол® с:

- атропином и другими препаратами, обладающимиантихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклическиеантидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, ипрокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатогоэпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета

- повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведениебронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействиемамброксола.

Не рекомендуется применять Секразол® с кодеином или другими противокашлевыми препаратами,содержащие кодеин.

При сочетанном применении Секразол® может усиливать эффективность

антибактериальных средств (ампициллин, амоксициклин и др.) повышаяих проникновение в бронхиальный секрет.

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушении функции печени илипочек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количествасекрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени ипочек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверныхданных отрицательного влияния СекразолА® на плод и младенцев, использование СекразолА®во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща­тельногоанализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможным возникновением головной боли пациентам,принимающим СЕКРАЗОЛ®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля изанятиях с другими потенциально опасными видами деятельности, требующимповышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1-2часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблетокпомещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольгиалюминиевой печатной.

По 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную сголограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном отсвета месте. Хранить в недоступном длядетей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта