ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Ситком Торговое название Ситком Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Крем ,1%, 30 г Состав 1 г крема содержит активное вещество – Молочая стелящегося травы экстракта сухого [(35-70:1)] 10.0 мг, вспомогательные вещества – пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, титана диоксид, воск эмульгирующий, сорбита стеарат (Тип 2) Span 60-РА, масло кукурузное, бутилгидроксианизол, пропилгаллат, глицерол, сорбитол жидкий (некристаллизированный) (Neosorb 70/70В), вигум HV гранулы, натрия кармеллоза (2000 mPа.s.), полисорбат 80, вода очищенная. Описание Крем от зеленовато-коричнего до светло-коричнего цвета, заполненный в ламинированных тубах. Крем без признаков разделения водянистой и маслянистой фаз. Фармакотерапевтическая группа Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации. Код АТХ С05АХ03 Фармакологические свойства Фармакокинетика В связи с тем, что молочая стелящегося травы экстракта сухого (Euphorbia prostrata) содержит комплекс биологически активных веществ, среди кото-рых: полифенольные вещества (лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина), биофлавоноиды, и эффект препарата обусловлен совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным. Фармакодинамика Растение Euphorbia prostrata (семейство: Euphorbiaceae) было идентифицировано как уместное при лечении аноректальных и ободочных заболеваний, включая геморрой. Ситком (молочая стелящегося травы экстракт сухого (Euphorbia prostrata)) является безопасным и эффективным растительным препаратом, который помогает и оказывает помощь при различных признаках и симптомах геморроя, зуде и боли (проктит и парапроктит) и при первой и второй степени геморроя, обладает свойствами подавления воспаления, предотвращения кровотечения и хрупкости капилляров. Ситком уменьшает воспаление. При лечении препаратом происходит понижение порога боли при геморрое. Кроме того, лечение не является физически и/или физиологически неприятным. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав биологически активных веществ молочая стелящегося травы экстракт сухого (Euphorbia prostrata), имеющих противовоспалительные свойства. Биофлавоноиды - лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина являются антиоксидантами с противовоспалительным действием. Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-α и интерлейкинов ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13. Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4. Показания - геморрой Способ применения и дозы Крем молочая стелящегося травы экстракта сухого мазать местно два раза в день и после каждого акта дефекации в течение 14 дней. Побочные действия - контактный дерматит, аллергические реакции, повышенная чувствительность - головокружение, головная боль Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность и период лактации - заболевания крови - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Ситком крем имеет свойство изменять коагуляционный профиль крови, поэтому их нужно применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами и тромбоцитарно-антиагрегантным средствами. Взаимодействие Ситком крем с другими лекарственными средствами не установлено. Особые указания Крем молочая стелящегося травы экстракт сухого не предназначен пациентам с признаками печеночной и / или почечной дисфункции. Поэтому, при применение следует соблюдать осторожность. Необходим тщательный мониторинг функции печени и почек. Следует избегать контакта с глазами, носом или ртом. После нанесения крема нужно тщательно мыть руки. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы. Не выявлено до этого времени случаев передозировки кремом. В случае возможной передозировки усиление необычных эффектов. Лечение. Симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 30 г препарата в пластиковом ламинированном тюбике. По 1 тюбику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек По рецепту Наименование и страна организации-производителя Панацея Биотек Лтд., Индия Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения Панацея Биотек Лтд, Индия