Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Визаллергол Торговое название Визаллергол Международное непатентованное название Олопатадин Лекарственная форма Капли глазные 0,2 % 2,5 мл Состав 1 мл содержит активное вещество - олопатадина гидрохлорид 2,22 мг (эквивалентно олопатадину 2 мг), вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, повидон К-29/32, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание Прозрачный от бесцветного до желтого окрашивания раствор. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и противоаллергические препараты. Олопатадин. Код АТХ S01GX09 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч и составляет от 0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл. T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60–70% – в неизмененном виде. Фармакодинамика Олопатадин оказывает противоаллергическое действие, является селективным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Показания к применению -для предотвращения зуда в глазах, связанного с аллергическим конъюнктивитом. Способ применения и режим дозирования Для местного применения в глаза. Препарат не предназначен для инъекций и приёма внутрь. Препарат Визаллергол закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз в день. Продолжительность лечения устанавливает врач. При закапывании раствора не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или какой-либо другой поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора. Необходимо плотно закрывать крышку после использования препарата. Побочные действия В 10 % случаев - симптомы, схожие с симптомами простуды и фарингита В отдельных случаях (менее 5 %) - нечеткость зрения, жжение или покалывание, конъюнктивит, сухость глаз, ощущение инородного тела, гиперемия, повышенная чувствительность, кератит, отек век, боль и зуд Прочие - астения, боль в спине, гриппоподобный синдром, головная боль, усиление кашля, инфекции, тошнота, ринит, синусит и извращение вкуса Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 8 лет Лекарственные взаимодействия Исследований взаимодействия олопатадина с другими лекарственными препаратами не проводились. Исследования in vitro показали, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции, связанные с изоферментами 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р-450. Эти результаты показывают низкую вероятность того, что олопатадин вступит в метаболические реакции при одновременном применении с другими активными веществами. При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. Особые указания Олопатадина гидрохлорид является местным противоаллергическим/антигистаминным средством, при местном применении системная абсорбция низкая. При появлении нежелательных явлений или признаков гиперчувствительности следует прекратить применение препарата. Олопатадина гидрохлорид 0,2 % не следует применять для снятия красноты глаз, вызванной ношением контактных линз. В этом случае пациенту следует отказаться от ношения контактных линз. Содержащийся в препарате бензалкония хлорид может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания препарата. Бензалкония хлорид, широко применяемый в качестве консерванта в офтальмологической продукции, согласно ряду исследований является причиной точечной кератопатии и / или токсической язвенной кератопатии. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг состояния глаз пациентов с синдромом сухого глаза при частом или длительном использовании, а также у пациентов с повреждённой роговицей. Коррекция дозы препарата у больных с патологиями почек и печени, а также у пожилых людей не требуется. Беременность и период лактации Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. Препарат Визаллергол не следует применять при грудном вскармливании. В случае необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции сразу после закапывания (возможно развитие нечеткости зрительного восприятия). В этом случае, необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения. Передозировка Симптомы: при местном применении передозировка маловероятна. Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды. Форма выпуска и упаковка По 2.5 мл препарата помещают в пластиковые флаконы вместимостью 5 мл, с пластиковым наконечником и завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре от 2С до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Период применения после вскрытия флакона 28 дней. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Нью Дели, Индия