Инструкция по медицинскому применениюлекарственногосредства Зоксон Торговое название Зоксон Международное непатентованное название Доксазозин Лекарственная форма Таблетки 2 мг и 4 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество- доксазозин 2 мг и 4 мг (ввиде доксазозина мезилата 2,425 мг и 4,850 мг). вспомогательные вещества: лактоза безводная,целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая,натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат,магния стеарат. Описание Зоксон (для дозировки 2 мг) Таблетки грязно-белого цвета, продолговатойформы, с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной из сторон и гравировкой «ZX»и «2». Зоксон (для дозировки 4 мг) Таблетки грязно-белого цвета, продолговатойформы, с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной из сторон и гравировкой «ZX»и «4». Фармакотерапевтическая группа Антигипертензивные препараты.Периферические антиадренергические препараты. Альфа 1 –адреноблокатор. Код АТX СО2САО4 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приёма внутрь доксазозин хорошовсасывается в желудочно-кишечном тракте, уровень максимальной концентрации в плазме крови достигается через1 – 2 часа после приёма. До 98 % связывается с белками плазмы. Доксазозинподвергается значительной биотрансформации в печени (О-деметилированию игидроксилированию), метаболиты фармакологической активностью не обладают.Выведение препарата из плазмы являетсядвухфазным, с конечным периодомполувыведения 22 часа. Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов с калом, менее 5% принятой дозы выделяется в неизменённом виде. Фармакодинамика Действующим веществом препарата Зоксон являетсядоксазозин - селективный блокатор альфа1-адренорецепторов. Назначение препаратапациентам с доброкачественнойгиперплазией предстательной железы приводит к значительному улучшениюуродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Эффектположительного действия объясняется блокадой альфа1-адренорецепторов,расположенных в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейкимочевого пузыря. Применение препарата Зоксон приводит к существенному снижению уровняартериального давления в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. При назначении препарата 1 раз в суткидостигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется напротяжении 24 часов. Отмечается постепенное снижение уровня артериальногодавления, при этом уровень максимального снижения давления достигается через 2 – 6 часовпосле приёма препарата. Препарат Зоксон оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, в значительнойстепени уменьшает уровень концентрации триглицеридов и холестерина, чтоспособствует снижению риска развития ишемической болезни сердца, применениепрепарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца,способствует угнетению агрегации тромбоцитов и снижает склонность ктромбообразованию. Зоксон не оказывает отрицательноговлияния на общий обмен веществ, можетприменяться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сахарным диабетом,подагрой, а также у лиц пожилого возраста. Показания к применению - артериальная гипертензия. В том случае, если не удается получитьтребуемого контроля артериального давления, используя Зоксон в качестве средства монотерапии, препарат можно комбинировать сдругими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками,β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторамиангиотензинпревращающего фермента). - доброкачественная гиперплазияпредстательной железы: для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленныхдоброкачественной гиперплазией предстательной железы. У больныхдоброкачественной гиперплазией предстательной железы Зоксон можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне артериального давления. Упациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией идоброкачественной гиперплазией предстательной железы, Зоксон эффективно воздействует на оба заболевания. Способ применения и дозы Препарат применяется по назначению врача во избежание осложнений. Лечение доброкачественной гиперплазиипредстательной железы, как правило, начинают препаратами с меньшей дозировкойактивного вещества. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз в сутки.В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания,при недостаточном эффекте доза может быть увеличена до 2 мг, далее до 4 мг изатем до максимально допустимой дозы - 8мг. Увеличивать режим дозирования следует постепенно в течение 1–2 недель.Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 – 4 мг 1 раз в сутки. При артериальной гипертензии начальнаярекомендуемая доза составляет 1 мг 1 разв сутки в течение 1 или 2 недель. Вдальнейшем доза может быть увеличена до2 мг в сутки. При недостаточном эффекте суточную дозу препарата следует постепенно увеличивать в зависимости отвыраженности реакции пациента на проводимое лечение и степени сниженияартериального давления. Увеличивать режим дозирования следует постепенно втечение 1–2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2–4 мг одинраз в сутки, максимально допустимая доза - 16 мг в сутки. Таблетки следует проглатывать целиком, нераскусывая, запивая водой или другой, не содержащей алкоголь, жидкостью. Курс лечения Зоксоном длительный иназначается индивидуально лечащим врачом. Применение у пациентов пожилого возраста Корректировки дозы не требуется. Применение при почечной недостаточности Фармакокинетика доксазозина у больныхпочечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечнуюдисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах. Применение при печеночной недостаточности Необходимо соблюдать осторожность. Побочные действия Обычно препарат Зоксон переносится хорошо. часто (³1/100 – <1>