Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства БЕТАВЕРТ Торговое название Бетаверт Международное непатентованное название Бетагистин Лекарственная форма Таблетки 8 мг,16 мг,24 мг Состав Одна таблетка содержит активные вещества: бетагистина дигидрохлорида 8 мг,16 мг или24 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,маннитол, целлюлозамикрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, поливинилпирролидонК 30, кислота лимонная безводная, крахмал, тальк очищенный,магния стеарат, лак хинолиновыйжелтый Е104. Описание Таблетки от белого до почти белого цвета,круглой формы, сплоской поверхностью,со скошенными краями,с линией разлома на одной стороне игладкие с другой стороны (для дозировок 8 мг и 16 мг) и таблетки желтого цвета,круглой формы,с плоской поверхностью,со скошенными краями,с линией разлома наодной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 24 мг). Фармакотерапевтическая группа Средства для устранения головокружения. Код АТС NО7СА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Сmax достигается ктретьему часу. Связывание с белками плазмы крови-низкое. Проходитгистогематические барьеры и проникает в ткани. Подвергается биотрансформации: большая часть превращается в 2-пиридилуксуснуюкислоту в течении суток. Практически полностью выводится с мочой в течении 24 часов. Фармакодинамика Бетаверт является синтетическим аналогом гистамина. Действует на гистаминовые Н1-и Н3-рецепторы внутреннего ухаи вестибулярных ядер ЦНС. Ингибирует диаминооксидазу,блокирует распадэндогенного гистамина и нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронахбоковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головногомозга, воздействует на прекапиллярные сфинктеры,увеличивает прекапиллярныйкровоток. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляроввнутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях,нормализуетдавление эндолимфы в лабиринте и улитке. Снижает частоту и интенсивностьголовокружения, уменьшает шум в ушах,улучшает слух в случае его понижения. Показания к применению - лечение и профилактика вестибулярного головокружения различногогенеза - болезнь и синдром Меньера Способ применения и дозы Начальная доза для взрослых Бетаверта 8 мг по 1-2 таблетке 3 раза в сутки, таблетки Бетаверт 16 мг по1/2-2 таблетке 3 раза всутки, таблетки Бетаверт 24 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки желательно во время еды. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 32 мг. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильныйтерапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать втечении нескольких месяцев лечения. Курс лечения определяется индивидуально. Побочные действия - тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии - головная боль - аллергические реакции (кожная сыпь,зуд,крапивница) - отек Квинке Противопоказания - повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет - феохромоцитома - пептическая язва в период обострения Лекарственные взаимодействия Случаи взаимодействия или несовместимости с другимилекарственными средствами неизвестны. Особые указания Бетаверт состорожностью назначают пациентам сязвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмойдолжны находиться под медицинским наблюдением. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бетаверт не обладает седативным эффектом и не влияет наспособность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка Таблетки 8 мг,16 мг и24 мг. По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку изфольги алюминиевой. По 3 контурных безъячейковыхупаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.