Ципролет капли глазные 3 мг/мл 5 мл в Темиртау

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Ципролет^®

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 3 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты Противомикробные препараты. Противомикробные препараты, другие. Ципрофлоксацин.

Код АТХ S01AX13

Показания к применению

• поверхностные инфекции глаза и его придатков, вызванные штаммами, восприимчивыми к ципрофлоксацину
• язвы роговицы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов
• беременность и период лактации
• детский возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не рекомендуется использование контактных линз при лечении глазной инфекции. Поэтому пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы во время лечения глазными каплями ципрофлоксацина. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Принимая во внимание низкую системную концентрацию ципрофлоксацина после местного применения препарата в глазу, взаимодействия с лекарственными средствами маловероятны. Если используется более одного местного лекарственного средства для глазного применения, лекарства должны быть вводить с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази следует вводить в последнюю очередь.

Специальные предупреждения

Препарат для местного офтальмологического применения, не использовать для инъекций или приема внутрь.

Следует прекратить применение препарата Ципролет капли глазные при первых проявлениях кожной сыпи или любого другого признака повышенной чувствительности.

Серьезные в некоторых случаях летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции), иногда после первой дозы, наблюдались у больных, принимавших системные хинолоны. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, покалыванием, отеком гортани или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Серьезные острые реакции гиперчувствительности требуют незамедлительную неотложную терапию эпинефрином (адреналином) и другие меры реанимации, включая прием кислорода, внутривенных растворов, внутривенных антигистаминных средств, кортикоидов, сосудосуживающие факторы и искусственную вентиляцию легких, в случае клинической необходимости.

Известно о случаях проявления от умеренной до тяжелой степени фототоксичности в виде реакций солнечного ожога у пациентов, находившихся под прямыми солнечными лучами во время системного приема некоторых представителей класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного солнечного света. При проявлении случаев фототоксичности следует прекратить лечение.

Как и с другими антибактериальными препаратами, длительное применение может привести к избыточному количеству невосприимчивых бактериальных штаммов или грибков. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующую терапию.

При системном лечении фторхинолонами, в том числе ципрофлоксацином, особенно у пожилых пациентов и у пациентов принимающих совместно кортикостероиды, возможны случаи воспаления и разрывов сухожилий. Поэтому лечение каплями глазными Ципролет должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилий.

У пациентов с язвой роговицы и частым введением глазных капель ципрофлоксацина наблюдались белые глазные выделения местного действия (остатки лекарств), которые исчезали после продолжительного применения глазных капель ципрофлоксацина. Осадок не препятствует дальнейшему применению глазных капель ципрофлоксацина и не оказывает отрицательного влияния на клиническое течение процесса восстановления. Появление осадка происходило в течение 24 ч.-7 дней после начала терапии. Разрешение осадка варьировалось от немедленного до 13 дней после начала терапии.

Контактные линзы

Ципролет капли глазные содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.

Во время беременности и период лактации

Препарат противопаказан при беременности и период лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Язвы роговицы:

Ципролет^® капли глазные 3 мг/мл, должен применяться в следующие промежутки времени, даже в ночное время:

- первые сутки по 2 капли в конъюнктивальный мешок поврежденного глаза каждые 15 минут в течение первых шести часов; и затем по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 30 минут до конца суток

- вторые сутки по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час

- с третьих по четырнадцатые сутки по две капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа.

Продолжительность лечения язв роговицы может составить более 14 дней; дозировка и длительность лечения регулируются лечащим врачом.

Поверхностные инфекции глаза и его придатков:

Обычная доза 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в день. В случае серьезных инфекций, доза в первые два дня составляет 1-2 капли каждые 2 часа в часы бодрствования.

Обычная продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижатие носослезного канала. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата, введенного через ткани глаза и служит профилактикой развития системных побочных эффектов.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, рекомендуется соблюсти интервал между препаратами около 10-15 минут.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: гиперемия конъюнктивы, болевые ощущения

Лечение: обильно промыть под чистой проточной водой. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопроса по применению необходимо обратится к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нежелательные реакции перечислены в порядке убывания абсолютной частоты. Частоты заданы как «очень часто» (1/10); «часто» (от 1/100 до < 1/10); «нечасто» (от 1/1000 до < 1/100); «редко» (от 1/10 000 до < 1/1000); «очень редко» (< 1/10 000), «неизвестно» (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна флакон содержит

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида 3.49 мг, эквивалентно ципрофлоксацину 3.00 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид раствор 50 %, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный от бесцветного до бледно – желтого цвета раствор, свободный от механических частиц.

Форма выпуска и упаковка

Пластмассовый флакон, содержащий 5 мл раствора ципрофлоксацина в концентрации 3 мг/мл, укомплектованный колпачком-капельницей, помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и руссом языках.

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона препарат хранить не более 14 дней!

По истечении срока годности не применять.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 ⁰С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Dr. Reddy’s Laboratories Limited/Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед,

Индия

Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94

адрес электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Держатель регистрационного удостоверения

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, Индия.

Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. 22 линия, 45,

абонентский ящик 7, тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94