Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛАТАНОКС Торговое название Латанокс Международное непатентованное название Латанопрост Лекарственная форма Капли глазные 0,005 % 2,5 мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - латанопрост0,050 мг вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат,натрия гидрофосфат (безводный), бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода дляинъекций Описание Прозрачный бесцветный раствор Фармакотерапевтическая группа Противоглаукомные препараты. Аналоги простгландинов. Код АТС S01EЕ01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролизлатанопроста до биологически активной формы - кислоты латанопроста. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается примерночерез два часа после местного применения препарата. Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве ивеках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизмпроисходит, главным образом, в печени. Основные метаболиты - 1,2-динор- и1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологическойактивностью и выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет 17минут. Фармакодинамика Латанокс является аналогом простагландина F2α и селективнымагонистом FP рецепторов. Снижаетвнутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказываетпротивоглаукомное действие. Основноймеханизм действия латанокса связан с увеличением увеосклерального оттока. Неоказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет нагематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12часов, продолжительность действия — не менее 24 ч. Показания к применению - открытоугольная глаукома - повышенный офтальмотонус Способ применения и дозы Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глазапо одной капле один раз в сутки, вечером,так как при этом достигается оптимальный эффект. При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е.дозу не удваивают). При более частом введении препарата эффективность егоснижается. При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратовследует вводить с интервалом не менее 5 минут. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Побочные действия Часто - раздражение глаз (жжение, зуд, ощущение инородного тела) - блефарит - усиление пигментации радужки - отеки век - транзиторные точечные эпителиальные эрозии роговицы, вбольшинстве случаев протекающие бессимптомно - ирит/увеит - кератит - отек и эрозии роговицы - потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение ихколичества и нарушение направления их роста, что может сопровождатьсяраздражающим действием на глаз Редко - незначительная гиперемия конъюнктивы - потемнение кожи век - макулярный отек, в том числе и кистозный Часто встречающиеся системные побочные действия - кожная сыпь - боль в мышцах, суставах - неспецифическая боль в груди -головокружение, головная боль Редко - астма, ухудшениетечения бронхиальной астмы Противопоказания - повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Латанопрост обладает аддитивным действием в отношениипонижения внутриглазного давления при его применении в комбинациис блокаторами в-адренорецепторов (тимолол), адреномиметиками (эпинефрин,дипивалил), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и частичнымаддитивным действием при применении в комбинации с м-холиномиметиками(пилокарпин). Исследования in vitro выявили, что при смешиваниис латанопростом глазных капель, содержащих тиомерсал, происходитпреципитация. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следуетприменять с интервалом не менее 5 мин. Особые указания Препарат содержит хлорид бензалкония, который можетабсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капельконтактные линзы следует вынимать, а вставлять их можно только через 15 минутпосле закапывания. Препарат может усиливатьпигментацию радужки, которая сопровождается постепенным изменением цвета глазза счет увеличения содержания меланина в меланоцитах стромы радужки. Обычнокоричневая пигментация, располагающаяся вокруг зрачка, распространяетсяконцентрически к периферии, и вся радужка или её часть могут приобрести болееинтенсивный коричневый цвет. Изменения цвета радужки развиваются, в большинствеслучаев, медленно и могут оставаться клинически незаметными. Изменение цвета водном или двух глазах выявляется преимущественно у больных со смешаннойокраской радужки, которая содержит коричневый цвет как основной. В ходеклинических исследований не выявлено накопления пигмента в трабекулярной сетиили в каком-либо другом отделе передней камеры глаза. Усиление пигментации радужки обычно встречается в первый годлечения. Редко это происходит в течение второго или третьего года лечения и ненаблюдалось после четвертого года лечения. Степень пигментации радужки уменьшается со временем. Послеотмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневогопигмента, однако уже развившееся изменение цвета может стать постоянным. При применении препарата наблюдалось потемнение кожи век,которое может быть обратимым. Препарат может постепенно вызывать потемнение, утолщение иудлинение ресниц, увеличение их количества и нарушение направления их роста.Эти изменения обратимы после прекращения лечения. Макулярный отек, в том числе и кистозный, встречался восновном, у пациентов с афакией,псевдофакией, повреждением задней капсулы хрусталика или у пациентов с известнымифакторами риска развития макулярного отека; у этих пациентов препарат долженприменяться с осторожностью. Беременность и лактация Безопасность применения препарата при беременности неизучалась. Активное вещество и его метаболиты могут проникать в материнскоемолоко, поэтому кормящим матерям препарат следует назначать с осторожностью. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиЗакапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение \"пеленыперед глазами\" в течение нескольких минут, что необходимо учитывать привождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Передозировка Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемияконъюнктивы или эписклеры. Лечение: симптоматическое Форма выпуска иупаковка По 2,5 мл препарата в пластиковый флакон, снабженныйпипеткой-дозатором и навинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкциейпо применению на государственном и русском языках вкладывают в картоннуюкоробку. Условия хранения Хранить при температуре +2 до +8°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступномдля детей месте! Открытый флакон хранить при температуре не выше +25 °С. Срок хранения 2 года После вскрытия флакон использовать в течение 4 недель. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту