Инструкция по применению
clear
Описание: Мальтофер ФОЛ Таблетки жевательные коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с включениями белого цвета и риской. 1 таб. железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 100 мг фолиевая кислота 350 мкг Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа Антианемический препарат Фармакологическое действие Комбинированный препарат, содержит железо в виде полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Фолиевая кислота (витамин группы В) стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина. Мальтофер® Фол в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов. Фармакокинетика Данные по фармакокинетике препарата Мальтофер® Фол не предоставлены. Показания к применению препарата — лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии); — профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации). Режим дозирования Препарат принимают внутрь, во время или сразу после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день. Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): по 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме - по 1 таб./сут. Беременным женщинам препарат следует принимать по 1 таб. 2-3 раза/сут до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозе 1 таб./сут, как минимум до родов для восстановления запасов железа. Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты препарат назначают по 1 таб./сут. Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥0.001% и <0,01%) - признаки раздражения ЖКТ (в т.ч. ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея). Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (не имеет клинического значения). Прочие: аллергические реакции на фолиевую кислоту. Противопоказания к применению препарата — перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз); — нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); — нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12). Применение препарата при беременности и кормлении грудью В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности. Особые указания В 1 таблетке Мальтофер® Фол содержится 0.04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом. Передозировка До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом. Лекарственное взаимодействие Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения