Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВИФЕРОН® Торговое название ВИФЕРОН® Международное непатентованное название Интерферон альфа Лекарственная форма Гель для наружного и местного применения 36 000 МЕ/г Состав 1 г геля содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36000 МЕ; вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, бензойную кислоту 0,00128 г, натрия тетраборат декагидрат 0,0018 г, метионин, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, раствор альбумина сывороточного человеческого 10%, глицерин дистиллированный (глицерол), кармеллозу натрия, этанол 95%, воду очищенную до 1 г. Описание Однообразная непрозрачная гелеобразная масса белого цвета с сероватым оттенком. Фармакотерапевтическая группа Иммуномодуляторы. Интерфероны. Код АТХ L03AB01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При наружном и местном применении системная адсорбция интерферона низкая. Фармакодинамика Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность. В присутствие антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций. Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний. Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы - альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а так же способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного. Показания к применению - в комплексной терапии ОРВИ, в том числе гриппа, частых и длительных ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией - профилактика ОРВИ, включая грипп - вкомплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита - профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита; - в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции - в комплексной терапии герпетического цервицита Способ применения и дозы Препарат применяют наружно и местно. В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (смотри примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен. Профилактика ОРВИ, включая грипп: в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2-4 недель. В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз в день, в течение 5-7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 недель. Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3-4 недель, курсы повторяют 2 раза в год. В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников): полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз в день в течение 5-6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений. В комплексной терапии герпетического цервицита: 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней. Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин – через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки. При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании, пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата. Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 месяцев. Не применять препарат по истечении срока годности. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом. Хранить в местах, недоступных для детей. Побочные действия В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Противопоказания - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Лекарственные взаимодействия Препарат хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, используемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды). Особые указания Беременность и лактация Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения в период кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ВИФЕРОН®,, гель для наружного и местного применения не влияет на способность управлять транспортным средством. Передозировка Случаи передозировки не зарегистрированы. Форма выпуска и упаковка По 12,0 г в тубы алюминиевые. 1 туба в пачке из картона с инструкцией по применению на русском и государственном языках. Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 1 год Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту