Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

АЦИКЛОВИР-АКОС

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма, дозировка

Мазь, 5 %

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир

Код АТХ D06BB03

Показания к применению

- лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.

Специальные предупреждения

С осторожностью: Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).

Избегать нанесения на слизистые оболочки (особенно рта и носа), а также попадания в глаза. Для применения в офтальмологии существует другая лекарственная форма ацикловира.

Не мыться и не купаться сразу после нанесения препарата.

Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, также как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции. Полоску мази 1,25 см следует наносить на 25 кв. см. поражённой кожи.

Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путём, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

В случае возникновения аллергических реакций во время применения препарата необходимо немедленно прекратить использование мази и принять соответствующие меры.

Содержит пропиленгликоль – может вызвать раздражение кожи, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат – аллергические реакций замедленного типа.

Во время беременности или лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении мази, крайне незначительно.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

АЦИКЛОВИР-АКОС не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Мазь наносят на пораженные участки 5-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.

Метод и путь введения

Наружно.

Длительность лечения – не менее 5 дней, максимум 10 дней

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В настоящее время о случаях передозировки препарата Ацикловир мазь для наружного применения не сообщалось.

Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто

- кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи, зуд

Редко

- эритема, контактный дерматит в месте нанесения препарата

Очень редко

- анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна туба содержит

активное вещество – ацикловир – 0.250 г,

вспомогательные вещества: куриное масло (компонент липидный птичьего жира, ЛИПОКОМП-С), эмульгатор № 1 - 0.004 г, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400, полиэтиленгликоль-400), пропиленгликоль – 0.500 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) - 0.004 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) - 0.001 г, вода очищенная до 5.000 г.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ОАО «Синтез»

Россия, 640008,

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез»

Россия, 640008,

Курганская обл.,

г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО "ИнтерФармасьютикал"

483110 Республика Казахстан, г. Каскелен, ул.Бокина, 58