Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Офлоксин Торговое название Офлоксин Международное непатентованное название Офлоксацин Лекарственная форма Раствор для инфузий во флаконах 2 мг/мл Состав 100 мл раствора содержат активное вещество- офлоксацина гидрохлорид 220 мг(офлоксацина 200мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетатдигидрат, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций. Описание Прозрачный раствор светло-желто-зеленого цвета без видимыхчастиц Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного применения.Производные хинолона. Фторхинолоны Код АТС J01MA01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После разовой 60-тиминутной внутривенной инфузии 200 мгофлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл;через 12 часов после введенияконцентрация равняется 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются послевведения четырех доз. Средние пиковые и минимальные равновесные концентрациидостигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов втечение 7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно. Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и тканиорганизма, в том числе в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную испинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу.Офлоксацин подвергается частичному (5%) метаболизму в печени. Связывание сбелками плазмы составляет 20-25%. Период полувыведения офлоксацина равен 6-7часам. До 80% принятого внутрь препарата экскретируется почками в неизмененномвиде, небольшая часть активного вещества выводится также с калом. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина50 мл и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается. Фармакодинамика Противомикробное средство широкого спектра действия изгруппы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу,обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий(дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидныйэффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующихбета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcusaureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,Escherichia coli, Citrobаcter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacterspp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris -индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp.(включая Shigella sonnei), Yersiniа enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonashydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilusinfluenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilusducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis,Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcusfaecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratio marcescens, Pseudomonasaeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis,а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens,Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides,анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcusspp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Недействует на Treponema pallidum. Показания -инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей(за исключением пневмококковых инфекций) - инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов(синусит, фарингит, средний отит, ларингит) - инфекционно-воспалительные заболевания почек имочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит) - инфекционно-воспалительные заболевания половых органов(кольпит, орхит, эпидидимит) - инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза(эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) -инфекционно-воспалительные заболевания кожи, мягких тканей,костей, суставов -инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшнойполости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита) -инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей нафоне кистозного фиброза, туберкулёза лёгких (вызванные микобактериями сосмешанной резистентностью, в частности у ослабленных больных), в качествесредства комбинированной терапии с другими противотуберкулёзными препаратами -шигеллёз, сальмонеллёз, диарея «путешественников» -септические состояния, бактериемия - менингит - гонорея, хламидиоз - профилактика инфекций у больных с нарушением иммунногостатуса (в том числе при нейтропении). Способ применения и дозы Внутривенно капельно. Дозы подбираются индивидуально взависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительностимикроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек. Внутривенное капельное введение начинают с однократной дозы200 мг, которую вводят медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояниябольного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе. Инфекции мочевыводящих путей - 100 мг 1-2 раза в сутки,инфекции почек и половых органов - от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза всутки, инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягкихтканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальныйэнтерит, септические инфекции - 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозуувеличивают до 400 мг 2 раза в сутки. Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижениемиммунитета - по 400-600 мг/сут. При необходимости в/в капельно – 200 мг в 5% раствореглюкозы. Длительность инфузии - 30 мин. Следует использовать толькосвежеприготовленные растворы. У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсекреатинина (КК) 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от среднейдозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1раз в сутки. При КК менее 20 мл/мин разовая доза – 200 мг, затем - по 100 мг всутки через день. При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут. Побочные действия На основании данных клинических исследований, побочныеявления можно ожидать примерно у 7% пациентов. Чаще всего они поражаютжелудочно-кишечную (около 5%) и нервную (около 2%) системы. В большинствеслучаев после отмены препарата, они проходят. Часто -тошнота, рвота, боли в животе, диспептические явления -головные боли, головокружения, нарушения сна, беспокойство - кожные высыпания, зуд, крапивница Редко - запор, потеря аппетита, вкусовые нарушения, - суетливость, галлюцинации, сонливость, тремор (вызванный нарушениеммышечной координации) - повышение уровня печёночных ферментов (АСТ, АЛТ, АЛП),повышение билирубина - нарушения зрения (например: диплопия, нарушение цветоощущения) - синкопэ (в связи с падением кровяного давления),тахикардия - лимфоцитоз, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени - нарушение почечной функции - фотосенситивные высыпания, мультиформная эритема, синдромСтивенса -Джонсона, синдром Лаелла, васкулит, другие серьёзные кожные реакции - пневмония, потеря обоняния - анафилактический шок Крайне редко -инфекционный энтероколит, потеря вкуса - холестатическая желтуха, гепатит - нарушения слуха, потеря слуха - анемия, лейкопения (в том числе агранулоцитоз)тромбоцитопения, панцитопения - острый интерстициальный нефрит, подъём сывороточногокреатинина - снижение/ подъём гликемии, увеличение сывороточногохолестерола и триглицеридов - мышечные боли и боли в суставах, надрывы сухожилий, боли ивоспаления сухожилий В связи с применением антибиотиков, может развитьсяпсевдомембранозный энтероколит (чаще всего вызванный Clostridium difficile).При малейшем подозрении на присутствие Clostridium difficile назначениеофлоксацина должно быть немедленно прекращено. Препараты, ингибирующиеперистальтику, в таких случаях не следует назначать. Противопоказания -повышенная чувствительность к офлоксацину и другим препаратамхинолонового ряда или к вспомогательным веществам препарата - эпилепсия или снижение порога судорожной готовности -патология центральнойнервной системы (после черепно-мозговых травм, при воспалительных процессах ЦНС или после инсультов) -детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность - период лактации. Лекарственное взаимодействие Офлоксин несовместимс гепарином и маннитолом. Одновременное применение офлоксацина с нестероиднымипротивовоспалительными средствами или лекарственными средствами, снижающимипорог судорожной активности, повышает вероятность появления судорог. При одновременном введении офлоксацина с прокаинамидомвозможно повышение уровня содержания прокаинамида в плазме. Одновременноеприменение этих препаратов возможно только на фоне тщательного контроля уровнясодержания прокаинамида в плазме, ЭКГ-контроля и соответствующего подбора дозыпрокаинамида. При одновременном введении офлоксацина с антигипертензивнымисредствами или барбитуратами - возможно снижение артериального давления. При одновременном введении офлоксацина с теофиллином, можетснижаться скорость выведения теофиллина. При одновременном введении высоких доз хинолонов ипрепаратов, которые выделяются путём тубулярной секреции (например, пробенецид,циметидин, фуросемид или метотрексат) повышается концентрация офлоксацина иухудшается выделение хинолонов. При одновременном введении с варфарином или егопроизводными, необходим контроль протромбинового времени и других показателейсвёртываемости крови. Ввиду возможности развития гипергликемии или гипогликемиипри введении офлоксацина больным, получающим гипогликемизирующие препараты,лечение необходимо проводить на фоне тщательного контроля показателей уровнясахара в крови. При одновременном назначении с глюкокортикостероидамиповышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. Интерференция с лабораторными анализами: в процессе леченияофлоксацином возможны псевдоположительные результаты определения опиатов илипорфиринов в моче. Особые указания Редко возникающий тендинит может приводить к разрывусухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. Вслучае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратитьлечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться уортопеда. В случае возникновения побочных эффектов со стороныцентральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колитанеобходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденномколоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначениеванкомицина и метронидазола. Длительное применение антибиотиков может вызвать рострезистентных микроорганизмов. Поэтому состояние пациента необходимо регулярноконтролировать. В случае развития вторичной инфекции, необходимо провестисоответствующие мероприятия. Во время курса лечения приём алкогольных напитков не рекомендуется. В период лечения офлоксацином пациенты не должныподвергаться инсоляции или воздействию ультрафиолетового облучения. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от вожденияавтотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Сведения о случаях передозировки офлоксацином крайнеограничены. Симптомы: головокружение, спутанность сознания,заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Раствор для инфузий по 100мл во флаконе бесцветного стекла,укупоренный резиновой пробкой, завальцованной под обкатку фольгой алюминиевойна флаконе. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре10-25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат не применять по истечении срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
