Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФЕРВЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ Торговое название Фервекс для детей Международное непатентованноеназвание Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь Состав Один пакетик (3.000 г) содержит активные вещества: парацетамол 0,280 г аскорбиновая кислота 0,100 г фенирамина малеат 0,010 г, вспомогательные вещества: сахароза, магния цитрат безводный, аспартам Е951, рибофлавинанатрия фосфат, ароматизатор бананово-карамельный** **Ароматизатор бананово-карамельный: сорбитол,мальтодекстрин, акация, изоамилацетат, изоамилизовалериат, этилбутират,геранилформиат, цитраль А, В, ванилин, этилванилин, бутилбутирил лактат,дигидрокоумарин. Описание Гранулированный порошок светло-жёлтого цвета Фармакотерапевтическая группа Анальгетики-антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики). Код АТС N02BE51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Парацетамол абсорбируется быстро и полностью. Максимальнаяконцентрация в плазме достигается через 30-60 мин. Парацетамол быстрораспределяется во все ткани организма. Слабо связывается с белками плазмыкрови. Метаболизм в печени происходит с образованием коньюгатов связанных с глюкуроновойи серной кислотами, которые выводятся в течение 24 часов почками.Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается вметаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. Припередозировке количество этого метаболита возрастает. Всасываясь в тонком кишечнике, аскорбиновая кислота широкораспределяется и частично депонируется в тканях (особенно в надпочечниках). Связывание с белкамиплазмы составляет около 25%. Если его поступление в организм превышает необходимое количество,избыток выводится с мочой. Фенирамина малеат является блокатором Н1 –рецепторов,обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативныхместных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах иносу, устраняет ринорею. Максимальная концентрация действующего веществадостигается примерно через 1-1,25 часов. Период полувыведения фенираминамалеата – 16-17 часов. Элиминируется из организма с мочой в виде метаболитовили в неизмененном виде (примерно 70-83% от принятой дозы фенираминаметаболическим реакциям не подвергается). Фармакодинамика Эффект препарата обусловлен антигистаминным действием,которое уменьшает выделения из носа и слезотечение, устраняет такие спазматическиеявления, как приступы чихания; обладает обезболивающим и жаропонижающимдействием, которое облегчает боль и лихорадку (головную боль, миалгию). Показания к применению Это лекарственное средство показано для лечения простуды иринофарингита у детей (в возрасте от 6лет и старше): - прозрачные выделения из носа и слезотечение из глаз - чихание - головная боль и/или лихорадка. Способ применения и дозы Препарат применяют внутрь. Содержимое пакетиков необходиморастворить в достаточном количестве горячей или холодной воды. В зависимости от возраста ребёнка препарат применяется вследующих дозах: - дети в возрасте от 6 до 10 лет: 1 пакетик два раза в сутки - дети в возрасте от 10 до 12 лет: 1 пакетик 3 раза в сутки - дети в возрасте от 12 до 15 лет: 1 пакетик 4 раза в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее4 часов. Максимальная длительность лечения составляет 3 дня. В случае тяжелой почечной недостаточности, интервал междуприёмами препарата должен составлять не менее 8 часов. Побочные действия - седативный эффект или сонливость, более явные в началелечения - сухость слизистой оболочки, тошнота, эпигастральная боль, запор, нарушенияаккомодации, мидриаз, учащенное сердцебиение, риск задержки мочи - ортостатическая гипотензия - нарушения равновесия, вертиго, сниженная память иликонцентрация, чаще встречаемые упожилых пациентов - нарушение моторной координации, дрожь, спутанностьсознания, галлюцинации - аллергические реакции (эритема, зуд, экзема, пурпура,крапивница, отёк Квинке,анафилактичекий шок) Редко - лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения,гемолитическая анемия Более редко - возбужденные состояния: тревожное возбуждение, повышеннаявозбуди- мость, бессонница Противопоказания - повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата - гепатоцеллюлярная недостаточность - риск закрытоугольной глаукомы - задержка мочи, связанная с нарушениями функциипредстательной железы - фенилкетонурия из-за присутствия аспартама - для лиц, страдающих непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбацииглюкозы, галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностьюиз-за наличия сахарозы в составе - детский возраст младше 6 лет - беременность, период лактации Лекарственные взаимодействия Алкоголь усиливает седативный эффект препарата. Производные морфина (анальгетики, средства от кашля),нейролептики, барбитураты, бенздиазепины и другие анксиолитики, не относящиесяк бенздиазепинам, снотворные средства, седативные антидепрессанты, антигистаминныепрепараты, антигипертензивные средства, связанные с ЦНС, баклофен и талидомидоказывают угнетающее воздействие на ЦНС. Другие препараты атропинового действия (имипраминовыеантидепрессанты, большинство атропиновых антигистаминов Н1, антихолинергическиеантипаркинсонические средства, антиспазматические атропины, дизопирамид,фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышают риск развития таких побочныхэффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту. Особые указания Лечение необходимо пересмотреть в случае высокой илипродолжительной температуры, появления признаков суперинфекции или постоянствасимптомов через 5 дней. Риск психологической зависимости может возникнуть только придозировках, превышающих рекомендуемые, и при долгосрочных лечениях. Для того чтобы избежать передозировки, проверьте, чтобыдругие лекарственные средства не содержали парацетамол. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кгмассы тела. Максимальная разовая доза составляется 10-15 мг/кг. Употребление алкогольных напитков или успокоительных средств(в частности, барбитуратов) увеличивает седативный эффект антигистаминов инеобходимо избегать их приема во время лечения. Каждый пакетик содержит 2.4 г сахарозы, чтонеобходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты снизким содержанием сахара или при диабете. Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранс-портом и опасными механизмами Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности,требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакциииз-за риска возникновения сонливости. Передозировка Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и,особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни. Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль вживоте, обычно появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола приодноразовом приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при одноразовом приеме удетей может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярнойнедостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу.Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровняпеченочных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также сниженияуровня протромбина. Передозировка, связанная с фенирамином, может вызватьсудороги, нарушение сознания, кому. Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленнообратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровняпарацетамола в плазме, промывание желудка, прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно илиперорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства,симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 3.000 г в пакетике из бумаги/Al/полиэтилена. По 8 пакетиков вместе инструкцией по медицинскому применению на казахскоми русском языках вкладывают в коробку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности! Условия отпуска Без рецепта