Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФУНГОСТАТИН Торговое название ФУНГОСТАТИН Международное непатентованное название Нистатин Лекарственная форма Гранулы для приготовления суспензии дляместного применения 100 000 ЕД/мл 7,5 г/50 мл Состав Один флакон содержит активное вещество – нистатин 1000 мг, вспомогательные вещества: авицел CL 611,метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимоннаябезводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлозамикрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза,повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96,6 %*. *– испаряется при производстве Описание Гранулы желтого цвета с запахом банана. После разведения водой образуется суспензияжелтого цвета с запахом банана. Фармакотерапевтическая группа Стоматологические препараты.Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Код АТС А01АВ Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат практически не всасывается вротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин необладает кумулятивными свойствами. Фармакодинамика Нистатин является противогрибковымантибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а вбольших дозах - фунгицидное действие напатогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также нааспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет ихрост. В отношении бактерий неактивен. Имеет в структуре большое количестводвойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловымобразованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекулавстраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующихнеконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряетустойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантностьк нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. Показания к применению кандидоз слизистой оболочки полости рта Способ применения и дозы Новорожденным и детям до 1 года: назначаютпо 2,0 мл (200000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. 1 мл препаратананосится на одну сторону ротовой полости, оставшийся 1 мл наносится на другуюсторону с помощью мерной пипетки. Недоношенным или ослабленным детямназначают по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0,5мл на каждую сторону ротовой полости. Детям от 1 года до 6 лет – по 4 мл (400000ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 2 мл на каждую сторону ротовойполости. Детям старше 6 лет и взрослым: – по 6 мл(600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3 мл на каждуюсторону ротовой полости. Суспензию следует держать некоторое времяво рту, не проглатывая. Курс терапии составляет 7 дней. Дляпредупреждения рецидива грибковой инфекции, лечение ФУНГОСТАТИНОМ следуетпродолжать в течение 48ч после исчезновения симптомов заболевания и полученияотрицательных результатов культурального исследования. Приготовление суспензии. Во флакон, содержащий гранулы ФУНГОСТАТИНА,добавить небольшое количество кипячёной воды комнатной температуры, хорошовзболтать, затем довести объем суспензии водой до отметки на флаконе. Закрытьфлакон крышкой, взболтать в течение нескольких минут, дать отстояться около 20секунд. Полученная суспензия готова к употреблению. Перед каждым употреблениемсуспензию следует взбалтывать. Применять строго по назначению врача. Побочные действия Редко - тошнота, рвота,желудочно-кишечный дискомфорт, диарея раздражение и повышение чувствительностислизистой оболочки полости рта аллергические реакции, включая кожную сыпь,синдром Стивенса-Джонсона суперинфекция резистентными к нистатинугрибами Очень редко тахикардия, бронхоспазм, гипертермия,озноб, отек лица, боль в мышцах Противопоказания гиперчувствительность к нистатину илилюбому вспомогательному компоненту препарата Лекарственные взаимодействия При одновременном применении склотримазолом и другими противогрибковыми средствами из группы азолов снижаетих эффективность. Наблюдается усиление противогрибковогоэффекта при комбинации ФУНГОСТАТИНА со следующими препаратами: тетрациклинами,рифампицинами, полимиксинами и левомицетином. Особые указания Беременность Сведений о безопасности применения у беременныхженщин не имеется. Препарат следует использовать при беременности только висключительных случаях, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода. Особенности влияния на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: отмена препарата, симптоматическаятерапия. Форма выпуска и упаковка По 7.5 г гранулы помещают во флаконы изтемного стекла с меткой и укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с мерной пипеткой иинструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную пачку. Условия хранения В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока хранения. Хранение после приготовления суспензии В холодильнике при температуре от 2 ° до 8°С. Срок хранения после приготовления суспензии 10 дней Условия отпуска из аптек По рецепту