Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Папазол Торговое название Папазол Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества: дибазол 0.030 г, папаверина гидрохлорид 0.030 г вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальциястеарат, тальк. Описание Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета,плоскоцилиндрические с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений. Фармакотерапевтическая группа Другие периферические вазодилататоры Код АТС C04AX Фармакологические свойства Фармакокинетика Папаверин в дозе 25 мг/кг всасывались относительно быстро(20-60 минут), практически полностью на 94-100%. В условиях in vitro белкисыворотки ослабляют действие папаверина на изолированном отрезке кишки в 7 раз. Спустя 4 часа после пероральной дозировки среди отдельныхорганов лёгкие и печень по сравнению с сывороткой дают более высокуюрадиоактивность, а через 12-24-48-72 часа - печень и почки. За это время смочой выделяется приблизительно 30% дозы, а с калом 40-50%. Печень метаболизирует и выделяет препарат с желчью, которыйудаляется из организма с калом. Распределение препарата в органах, а также метаболитическоепревращение не зависит от внутривенной или пероральной дозировки (исключение:ранние сроки после дозировки). Выделение происходит с мочой. Фармакодинамика Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое,гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол - спазмолитическое средствомиотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие,стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующейактивностью. Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивноедействие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижениесодержания Ca2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов(ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечноймышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо(в больших дозах оказывает седативный эффект). Показания к применению - спазмы периферических артерий и сосудов головного мозга - спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числеязвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спазм привратника, кишечнаяколика, холецистит, спастический колит) Способ применения и дозы Внутрь. Взрослым и детям с 14 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза вдень. Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели. Побочные действия - аллергические реакции - тошнота, рвота, запор - повышенная потливость - головокружение - сонливость - атриовентрикулярная блокада, нарушение сердечного ритма (в том числе желудочковая аритмия) - снижение сократимости миокарда - повышение уровня печеночных трансаминаз, эозинофилия Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - нарушение атриовентрикулярной проводимости - угнетение дыхания или коматозное состояние - эпилептический синдром - бронхообструктивный синдром - глаукома - детский возраст до 14 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении со спазмолитиками, седативнымисредствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом,резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов(галантамин, прозерин, физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру, уменьшаетантипаркинсонический эффект на леводопу. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшаютвсасывание препарата в желудочно-кишечном тракте. Не влияет на гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, нопредупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферическогосопротивления сосудов. Особые указания С осторожностью применяется при: - сниженной перистальтике кишечника - черепно-мозговой травме - печеночной и/или почечной недостаточности - гипотиреозе - надпочечниковой недостаточности - гиперплазии предстательной железы - возраст старше 75 лет В период лечения должен быть исключен прием алкоголя. Беременность и лактация При беременности и лактации применение препарата нерекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не установлено Форма выпуска иупаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 10 таблеток в контурную безъячейковуюупаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием. По 300, 500 контурных безъячейковых упаковок или контурныхячейковых упаковок с инструкциями по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в коробку из картона коробочного. Условия хранения Хранить в защищенномот света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек Без рецепта