Инструкция

помедицинскомуприменениюмедицинскогоизделия

Наименованиемедицинскогоизделия

Вагилак,суппозиториивагинальные,№10

Составиописаниемедицинскогоизделия

Вагилак, суппозитории вагинальные, на основе натриевой соли гиалуроновойкислоты, поликарбофила, молочной кислоты, витамина Е, витамина А, 18-бета-глицирретиновойкислоты,маслачайногодерева,фосфатидилхолина,полусинтетическихтриглицеридов.

Вагилакпомогаетподдерживатьестественнуюустойчивостьслизистойоболочкивлагалищаиспособствуетвосстановлениюнормальноймикрофлорывлагалища;входящиевсоставгиалуроноваяимолочнаякислота,помогаютустранитьсимптомы,возникающиевследствиенарушениякислотно-щелочного баланса водной среды влагалища.

Гиалуроновая кислота в форме натриевой соли в дозировке 10 мг/супп.оказываетувлажняющееисмазывающеедействиепротивсухостивлагалища,способствуетвосстановлениюестественнойикомфортнойвагинальнойсреды.

Молочная кислота, в норме присутствующая во влагалище, способствуетбыстрой нормализации уровня pH и естественному восстановлению балансамикрофлорывлагалища,

Поликарбофил,привзаимодействиисослизистойоболочкойвлагалища,постоянно выделяет ионы H+, способствующих снижению pH вагинальнойсреды.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии скоторымпроизведено медицинскоеизделие

СпецификацияпроизводителяCL0002\A.

Областьпримененияиназначениемедицинскогоизделия

Область примененияГинекологияНазначение

Вагилак,суппозиториивагинальные,применяютсядляпрофилактикиивсоставекомплекснойтерапиисухостивлагалищанеспецифическогохарактераиатрофическоговагинита.Такжеприменяютсявкачествевспомогательногосредстваприраздражении,жженииизуде,при

вагинальныхрасстройствахинфекционногоивоспалительногохарактера.Показаны для женщин детородного возраста, в период менопаузы, а также вперименопаузе.Вагилак,суппозиториивагинальные,можноиспользоватьсовместноспрезервативами.

Информацияпомерампредосторожности(безопасности)иограничениямприиспользованиимедицинского изделия Мерыпредосторожности

Изделие может применяться во время беременности, кормления грудью и удетейтольковслучаекрайнейнеобходимостииподтщательнымнаблюдениемврача.Вслучаенеповрежденнойдевственнойплевы,передиспользованиемследуетпроконсультироватьсясгинекологомобособенностях использования в данном случае. Изделие предназначено дляодноразового использования. Не использовать суппозиторий повторно приегослучайномвыходеизвлагалища.

Предупреждения

Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать. Не использовать, еслиупаковкабыларанеевскрытаилиповреждена.Неиспользоватьизделиепослеистечениясрокагодности.Срокгодностиотноситсякцелостнойупаковкеприсоблюденииуказанныхусловийхранения.Неиспользоватьизделие в случае вагинальных повреждений и ран. Не использовать изделиевовремяменструации.Непревышатьрекомендуемуюдозировкубезконсультации врача. Длительное использование может привести к явлениямчувствительности.Вэтомслучаеследуетпрекратитьлечениеипроконсультироваться с врачом для начала соответствующей терапии. Важносообщатьврачуилифармацевтуолюбыхнеблагоприятныхсобытиях,связанных с применением медицинского изделия, не указанных в инструкции(листке-вкладыше).

Побочныедействия

Повышеннаячувствительностьклюбомуизкомпонентовмедицинскогоизделия.

Информацияосрокеиусловияххранениямедицинскогоизделия

Срокхранения

3 года.

Неприменятьпослеистечениясрокагодности.

Условияхранения

Хранитьворигинальнойзакрытойупаковке,сухомместе,притемпературеот5 °Cдо 25 °C,вдалиотисточниковсветаи тепла.

Хранитьвнедоступномдлядетейместе!

Дополнительнаяинформация,необходимаяприиспользованиимедицинскогоизделия Способприменения

Вводить во влагалище по 1 суппозиторию в день, желательно вечером передсномвтечение5-7днейпослеокончанияменструальногоциклаиливсоответствиисрекомендациями врача.

Указанияпоприменению

1)Передприменениемтщательнопроведитегигиеническиепроцедурыобласти влагалища (подмываясь, старайтесь очистить не только наружныеполовыеорганы,нои внутренние).

2)Передвскрытиемблистератщательновымойте руки идостаньте одинсуппозиторий.

3)Осторожно вставьте суппозиторий глубоко во влагалище, желательно вположениилежанаспине,избегаяслучайноговыходасуппозиторияизвлагалища.

Формавыпускаиупаковка

Cуппозиториипо2г.

По5вагинальныхсуппозиториевводномблистере.2блистеравместесинструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языкахпомещаютвпачкуизкартона(10суппозиториеввпачке).

Сведенияопроизводителемедицинскогоизделияиегоуполномоченномпредставителе

Наименование,юридический,(фактический)адресиконтактныеданные(телефон,факс,электроннаяпочта)производителя:

GruppoFarmaimpresas.r.l.

viaCipro,1,25124Брешиа,Италия

Тел.:+3908119750047

Факс:+3908119750045

Адресэлектроннойпочты:[email protected]

Наименованиеиконтактныеданные(телефон,факс,электроннаяпочта)уполномоченногопредставителяпроизводителя,организации,принимающейпретензии(предложения)помедицинскомуизделиюотпотребителейиответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюмедицинского изделия на территории Республики Казахстан:ПредставительствоЯДРАН-ГАЛЕНСКИЛАБОРАТОРИЙ а.о.

РеспубликаКазахстан,050040,г.Алматы,ул.Маркова,дом61/1,

строение №2, офис №122Тел.:+7(727)3132051

Адресэлектроннойпочты:[email protected]

Расшифровкасимволов,используемыхпримаркировке:

Данныеовыпускеилипоследнемпересмотреинструкциипомедицинскомуприменению:ХХ.XX.XXXXг.