Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВЬЕ Торговое название Вазостат-Здоровье Международное непатентованное название Симвастатин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг или 20 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - симвастатин 10 или 20 мг, вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, кислотааскорбиновая, кислота лимонная моногидрат, целактоза, аэросил, крахмалкартофельный в пересчете на 10 % влагу, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилмелилцеллюлоза),кандурин (серебряный блеск), краситель «Сеписперс сухой желтый R», макрогол 4000 (полиэтиленгликоль4000), титана диоксид. Описание Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью,покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета с перламутровым оттенком Фармакотерапевтическая группа Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемическиепрепараты. ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторы. Код АТС С10АА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (около85%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3-2,4 часа иснижается на 90% через 12 часов. Связь с белками крови составляет 95%. Метаболизируется в печени, обладаетэффектом «первого прохождения» через печень. Гидролизуется в активную форму - бета-гидроксикислоту, атакже другие активные и неактивные метаболиты. Период полувыведения активныхметаболитов составляет 1,9 ч. Выводится с фекалиями (60%) в виде метаболитов,около 10-15% выводится почками в неизменном виде. Фармакодинамика Вазостат-Здоровье - гиполипидемическое средство. Являетсяпролекарством, которое в организме гидролизуется с образованием активных метаболитов,ингибирующих 3-гидрокси-3-метил-глютарил-КоА-редуктазу (ГMГ-КoА-редуктазу) -фермент, катализирующий начальную и наиболее значимую стадию образованияхолестерина (образование мевалоната из ГMГ-КoА). Вазостат-Здоровье не вызываетнакопления в организме потенциально токсических стеролов, ГMГ-КoА легкометаболизируется до ацетил-КоА, участвующего во многих процессах биосинтеза ворганизме. Снижает в плазме крови содержание триглицеридов, липопротеиновнизкой плотности (ЛПНП), липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), общегохолестерина. Повышает содержаниелипопротеинов высокой плотности (ЛПВП), соотношение ЛПВП/ЛПНП, уменьшаетсоотношение общий холестерин/ЛПВП. У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сахарнымдиабетом и с заболеваниями периферических сосудов Вазостат-Здоровье снижаетриск развития коронарных и сосудистых осложнений, необходимости оперативноговмешательства по восстановлению коронарного или периферического кровотока. У пациентовс ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией Вазостат-Здоровьезамедляет прогрессирование атеросклеротического поражения коронарных артерий. Клинические исследования показали высокую эффективностьпрепарата в отношении снижения в плазме крови уровня общего холестрина, ЛПНП,ЛПОНП и повышения ЛПВП у пациентов с гетерозиготной семейной и несемейной формамигиперхолестеринемии, со смешанной гиперлипидемией в тех случаях, когдаповышенный уровень холестерина является фактором риска (при неэффективностидиетотерапии с низким содержанием холестрина). Заметный терапевтический эффект препарата Вазостат-Здоровьеотмечается через две недели, максимальный – через 4-6 недель после начала лечения. Действие сохраняется припродолжении лечения. После прекращения терапии содержание холестерина возвращаетсяк исходному уровню. Показания к применению - первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb), не поддающаясякоррекции специальной диетой и физическими нагрузками, у пациентов с повышенным риском развития коронарногоатеросклероза - комбинированная гиперхолестеринемия игипертриглицеридемия, не поддающиеся коррекции специальной диетой и физическиминагрузками - гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальнойдиетой и физическими нагрузками - ишемическая болезнь сердца: профилактика инфарктамиокарда, уменьшение риска летального исхода, замедление прогрессированияатеросклероза коронарных сосудов - уменьшение риска сердечно-сосудистых и коронарныхнарушений (инсульт или транзиторныеишемические приступы) - уменьшение риска процедуры реваскуляризации Способ применения и дозы Внутрь принимают 1 раз в сутки независимо от приема пищи,вечером, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемый диапазон доз составляетот 10 до 80 мг препарата Вазостат-Здоровье. Доза подбирается индивидуально лечащимврачом в зависимости от выраженности заболевания и результатов лечения. Приподборе дозы изменение режима дозирования следует проводить с интервалом неменее 4 недели. Гиперхолестеринемия Начальная доза составляет 10 мг/сутки. При необходимости дозуповышают. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме 20мг/сутки. У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестринемиейрекомендуемая суточная доза 40 мг 1 раз в сутки или, при необходимости, 80 мг в3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Ишемическая болезнь сердца или высокий риск ее развития (приналичии или отсутствии гиперлипидемии), для уменьшения рискасердечно-сосудистых и коронарных нарушений, процедуры реваскуляризации Начальная доза 20 мг/сутки. При необходимости дозу можноувеличить до 40 мг/сутки. Максимальная суточная доза препарата 80 мг. Для пациентов с хронической почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 30 мл/мин), также как и для пациентов, принимающихциклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата),никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (≥1 г/сутки), максимальная суточнаядоза препарата составляет 10 мг. Для пациентов, принимающих амиодарон, верапамил,максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг. Продолжительность применения препарата определяется лечащимврачем индивидуально. Побочные действия - тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор, метеоризм - панкреатит - астения - головная боль, головокружение - парестезии, периферическая нейропатия - нарушения зрения - нарушение вкусовых ощущений - миалгия, мышечная слабость, миопатии - кожная сыпь, зуд - алопеция, дерматомиозит - анемия - ангионевротический шок, волчаночноподобный синдром,ревматическая полимиалгия,васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, артрит, артралгии, крапивница, фотосенсибилизация,лихорадка, гиперемия кожи, одышка, общее недомогание Редко - гепатит - рабдомиолиз Очень редко - повышение активности « печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатининфофокиназы - нарушение функции печени Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препаратаВазостат-Здоровье, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторамГМГ-КоА-редуктазы) - печеночная недостаточность, заболевания печени в активной форме - стойкое повышение активности печеночных ферментов и креатининфосфокиназынеясной этиологии - период беременности и лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Вазостат-Здоровье усиливает действие непрямыхантикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений. При совместномприменении цитостатиков, противогрибковых препаратов (кетокеназол,итраконазол), фибратов (кроме фенофибрата), иммунодепрессантов, эритромицина,кларитромицина ингибиторов протеаз и высоких доз никотиновой кислоты повышаетсяриск развития миопатии/рабдомиолиза. Риск развития миопатии/рабдомиолизаповышается также при совместном применении с Вазостатом-Здоровье в высоких дозах (более 20 мг) циклоспорина,даназола, амиодарона, верапамила и, незначительно, дилтиазема. Особые указания До начала применения Вазостата-Здоровье пациенту назначаютстандартную гипохолестериновую диету, которой следует придерживаться и во времялечения. С особой осторожностью назначают пациентам с осложненныманамнезом (в том числе, с почечной недостаточностью, как правило, вследствие сахарногодиабета), злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболеванияпечени. Показатели функции печени следует контролировать передначалом лечения, после каждого увеличения дозы препарата, а также периодическиво время всего последующего периода применения. Во время леченияВазостатом-Здоровье возможно развитиетранзиторного умеренного (менее чем в 3 раза) повышения активности трансаминаз,протекающей бессимптомно и не требующей отмены препарата. Пациентам, которымнеобходимо повысить дозу Вазостата-Здоровье до 80 мг, функцию печениконтролируют через 3 месяца после достижения дозы, после чего 1 раз в полгода втечение первого года лечения. Больных необходимо предупредить о том, что им следуетнемедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости вмышцах, особенно, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Наличиеуказанных признаков и/или выраженное и устойчивое повышение активностикреатининфосфокиназы (более чем в 10 раз) указывает на наличие миопатии.Терапия Вазостатом-Здоровье должна быть немедленно прекращена, если миопатиядиагностирована или предполагается. Применение во время лечения Вазостатом-Здоровье алкоголязначительно увеличивает риск нарушения функции печени. Не рекомендуетсяодновременное применение больших количеств грейпфрутового сока из-за рискавозрастания побочных эффектов препарата. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата в детскоми подростковом возрасте не установлены. Применение в период беременности и лактации Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежныеметоды контрацепции. Если в процессе лечения диагностируется беременность,прием препарата необходимо прекратить, а женщина должна быть предупреждена опотенциальном риске для плода. При необходимости лечения препаратом в период лактациикормление следует прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами Пациентыдолжны быть предупреждены о возможности развития, особенно в начале лечения,головокружения, нарушения зрения и мышечной слабости, поэтому следует соблюдатьосторожность при управлении транспортными средствами и работой со сложнымимеханизмами. Передозировка Симптомы – усиление побочных эффектов. Лечение: индукция рвоты, назначение активированного угля,симптоматическая терапия. Проведение контроля функции почек и печени, уровнякреатининфосфокиназы в сыворотке крови. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг или 20 мг, № 10х3, № 30, в контурной ячейковой упаковке, в пачку с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступномдля детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
