Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВИРУПОС Торговое название препарата Вирупос Международное непатентованное название Ацикловир Лекарственная форма Мазь глазная 3 %, 4,5 г Состав 1 г мази содержит: активное вещество – ацикловир 30 мг, вспомогательное вещество – вазелин белый. Описание Однородная мазь от белого до серо-белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты, применяемые в офтальмологии. Противовирусные средства. Ацикловир. Код АТХ S01AD03 Фармакологические свойства Фармакокинетика После применения глазной мази, содержащей 3 % ацикловира, в водянистой влаге было найдено около 7,5 мкмоль/л активного вещества. Эта концентрация во много раз превышает концентрацию, необходимую для достижения антивирусного действия по отношению к вирусу простого герпеса. Таким образом, с помощью глазных мазей ацикловира можно лечить не только поверхностные, но и внутриглазные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса. После курса лечения с применением глазной мази, содержащей ацикловир (5 нанесений в день на протяжении 14 дней), действующего вещества в плазме крови обнаружено не было. Фармакодинамика Ацикловир проникает преимущественно в клетки, инфицированные вирусом простого герпеса (herpes simplex) или ветряной оспы (varicella zoster) в фармакологически неактивном виде, после чего он фосфорилируется до активного производного ацикловира трифосфата. Затем ацикловира трифосфат встраивается в вирусную ДНК вместо дезоксигуанозин-трифосфата при участии вирусной полимеразы и блокирует процесс присоединения других нуклеотидов к вирусной ДНК. Таким образом, цепочка ДНК разрушается, а репликация вируса останавливается. Показания к применению - кератит, вызванный вирусом простого герпеса (herpes simplex) Способ применения и дозы Полоску глазной мази длиной около 1 см вносят в нижнюю часть конъюнктивального мешка 5 раз в день через каждые 4 часа. После нанесения следует закрыть веки и повращать глазами для того, чтобы мазь распределилась по поверхности глаза. После заживления кератита лечение следует продолжать на протяжении не менее 3 дней. При нанесении следует избегать контакта наконечника тубы с глазом или кожей лица. Побочные действия Для классификации побочных эффектов используются следующие определения частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). - очень часто: поверхностная точечная кератопатия, которая не требует прекращения лечения и исчезает без последствий - часто: преходящее чувство легкого жжения глаза, наблюдающееся сразу же после нанесения, конъюнктивит - редко: блефарит - очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек и крапивницу Противопоказания - гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру или вспомогательным компонентам препарата Лекарственные взаимодействия Клинически значимых взаимодействий установлено не было. При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями. Особые указания Пациентов следует проинформировать о том, что после нанесения может наблюдаться преходящее чувство легкого жжения. Во время лечения препаратом не следует носить контактные линзы. Беременность и период лактации Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда потенциальная польза от лечения матери превышает возможный риск для плода. Ограниченные данные, полученные у человека, показывают, что после системного введения препарат попадает в грудное молоко. Однако, после применения глазной мази ацикловира матерью доза, получаемая ребенком, находящимся на грудном вскармливании, будет незначительной. Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Благодаря жирной консистенции препарата после его нанесения может временно ухудшаться зрение и увеличиваться время реакции. Это нужно учитывать во время управления автомобилем или работы с механизмами, а также в условиях, требующих балансировки. Передозировка При случайном приеме внутрь всего содержимого тубы, содержащего 135 мг ацикловира, развития нежелательных эффектов не ожидается. Форма выпуска и упаковка По 4,5 г мази глазной в алюминиевой тубе с внутренним защитным лаковым покрытием, оснащенной наконечником и колпачком (полиэтилен). По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения после первого вскрытия упаковки – 1 месяц. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ (URSAPHARM Arzneimittel GmbH) Германия