Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС

Торговое название

Бромгексин Гриндекс

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Сироп 4 мг/5 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество - бромгексина гидрохлорид 4 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, сорбит, спиртэтиловый 96 %, левоментол, масло анисовое, масло мятное, масло фенхелевое, водаочищенная.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость схарактерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код AТС R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностьювсасывается (99 %) в течение 30 минут, однако подвергается интенсивномуметаболизму при «первом прохождении» через печень. Поэтому его биодоступностьнизкая, в среднем 20 %. У здоровыхпациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови высокое и составляет 80-90%. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Впечени подвергается метаболизму путем диметилирования и окисления. Основнымактивным метаболитом препарата является амброксол. Период полувыведения – 15часов. Выводится почками. Может кумулироваться.

Бромгексин выделяется с мочой, главным образом, в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выделяется лишьнебольшое количество препарата.

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие.

Препарат разжижает мокроту, увеличивает ее объем и способствуетотхаркиванию. Муколитическое действие препарата обусловлено способностьюдеполимеризовать и разжижать мукопротеины и мукополисахаридные волокна.

Медикамент оказывает слабое противокашлевое действие, вбольших дозах вызывает рвоту.

Показания к применению

- острые и хронические заболевания легких, сопровождающиесяобразованием мокроты повышенной вязкости

- пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит

- бронхиальная астма

- муковисцидоз, туберкулез

- бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз

Способ применения и дозы

Бромгексин принимают внутрь 3 раза в сутки независимо отприема пищи.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточноеколичество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Возраст пациента

Разовая доза,

чайные ложки Суточная доза,

чайные ложки Дети от 2 до 6 лет

Дети от 6 до 14 лет

Подростки старше 14 лет и взрослые

½-1 (2-4 мг)

1-2 (4-8 мг)

2-3 (8-12 мг)

1½-3 (6-12 мг)

3-6 (12-24 мг)

6-9 (24-36 мг)

Максимальные дозы

Детям в возрасте от 2-6 лет: макс. раз. доза - 4 мг; макс. сут. доза - 12 мг.

Детям в возрасте от 6-14 лет: макс. раз. доза - 8 мг; макс. сут. доза - 24 мг.

При необходимости доза может быть увеличена взрослым и детямстарше 14 лет до 16 мг 4 раза в сутки,т.е., макс. раз. доза составлает 16 мг; макс. сут. Доза- 64 мг.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 деньлечения.

Курс лечения – от 4 до 6 дней.

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилосьв течение 6-дневного лечения сиропом Бромгексин Гриндекс.

Побочные действия

- тошнота,рвота, диспепсические явления

- повышениетемпературы тела

Очень редко

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок

- обострениеязвенной болезни

- аллергическиереакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.)

- повышениеуровня трансаминаз в сыворотке крови

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в томчисле к сорбиту

- беременность и период лактации

- язвенная болезнь желудка

Лекарственные взаимодействия

Бромгексин можно назначать одновременно с другимипрепаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с другимипротивокашлевыми препаратами, в том числе, содержащими кодеин, так какподавление кашлевого рефлекса затрудняет отхождение мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков(эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Спирт, входящий в состав сиропа, может изменить действиедругих лекарственных средств.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероиднымипротивовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном илибутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленнымбольным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненноеотхаркивание секрета бронхов).

Сироп содержит 12,5 об. % спирта. Это надо иметь в виду пациентамс нарушением функций печени и алкоголикам, больным эпилепсией, пациентам сповреждениями головного мозга и детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина наспособность управлять транспортными средствами и потенциально опаснымимеханизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

100 мл во флаконе из темного стекла с винтовой горловиной и навинчиваемымпластмассовым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта