Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства БРОНХОСТОП® КАПЛИ Торговое название Бронхостоп® Капли Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли для приема внутрь, 50 мл Состав 100 гпрепарата содержат: активные вещества – тимьяна травы экстракт жидкий 25.00 г, гвайфенезин 5.00 г, вспомогательные вещества: аниса звездчатого масло, сорбитараствор 70 % некристаллизующийся (Е 420), этанол 96 %, вода очищенная, ромашки аптечной цветков экстракт жидкий. Тимьяна травы экстракт жидкий (соотношение сырья кэкстрагенту 1 : 5,9). Состав экстрагента: аммиака концентрат : глицерин :этанол 96% : вода очищенная (1 : 2.35 : 18.82 : 38.76). Ромашки аптечной цветков экстракт жидкий (в соотношении 1: 4к количеству травы тимьяна) используются в качестве ароматизатора в процессепроизводства жидкого экстракта травытимьяна. Описание Прозрачная жидкость коричневого цвета с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов. Код АТХ R05CA10 Фармакологические свойства Фармакокинетика После перорального приёма, гвайфенезин быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта (через 15 – 30 минут). Связывание с белками плазмысоставляет, в среднем, 37%. Метаболизм гвайфенезина происходит, преимущественно,в печени, основным метаболитом является β-(2-метоксифенокси) молочная кислота.Период полувыведения гвайфенезина из плазмы крови составляет приблизительно 1час. Гвайфенезин быстро и почти полностью выводится почками в виде метаболитов. Фармакодинамика Бронхостоп® Капли – комбинированный препарат, обладающий отхаркивающим,муколитическим, бронхолитическим действием. Эфирное масло, содержащееся в тимьяна травы экстрактежидком, обладает отхаркивающими свойствами, разжижает мокроту, увеличиваетколичество секреторного отделяемого, облегчая ее выведение и отхаркивание. Благодаря антимикробному действию, эфирныемасла тимьяна подавляют рост и размножение бактерий. Гвайфенезин разжижает вязкую бронхиальную слизь, тем самымоблегчая отхаркивание, и уменьшает чувство раздражения в горле. Способствуетпереходу непродуктивного кашля в продуктивный. Кроме того, гвайфенезиноказывает расслабляющее действие на бронхиальные мышцы, обеспечиваябронхолитический эффект. Показания к применению - отхаркивающее средство в комплексной терапиивоспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем струдноотделяемой мокротой. Способ применения и дозы Для приема внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 20 капель 3-5 раз всутки. В 1 мл содержится примерно 30 капель. Перед применением рекомендуется смешивать препарат сжидкостью (чай, фруктовый сок). Продолжительность лечения не более 5 дней, еслисимптомы заболевания не исчезают, следует проконсультироваться с врачом. Побочные действия Частота возникновения нежелательных эффектов обычно классифицируетсяследующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 - >1/10), нечасто(≥1/1000 - <1/100), редко(≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частотавозникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных). Редко - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например,боли в желудке) Очень редко - тошнота, рвота - реакции повышенной чувствительности (с брадикардией,бронхоспазмом, затрудненнымдыханием) - усталость, головокружение, дезориентация, снижение реакции - аллергические реакции (например, покраснение и зуд) - гранулоцитопения. Противопоказания - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - тяжелые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - непереносимость фруктозы - детский возраст до 12 лет. Лекарственные взаимодействия Бронхостоп® Капли не следует применять одновременно сдругими противокашлевыми препаратами, так как это может вызвать скопление слизииз-за угнетения кашлевого рефлекса и, таким образом, увеличить риск закупоркибронхов и развития респираторной инфекции. При применении одновременно с салицилатами, фенилбутазономили оксифенбутазоном гвайфенезин, содержащийся в этом препарате, можетусиливать эффект раздражения желудка. Бронхостоп® Капли не следует принимать одновременно салкоголем или веществами, действующими на центральную нервную систему. При одновременном применении с седативными препаратами имиорелаксантами усиливается фармакологический эффект последних. Особые указания Если респираторное заболевание сопровождается затрудненнымдыханием, лихорадкой или гнойной мокротой, следует обратиться к врачу. В случае возникновения реакций гиперчувствительности или бронхоспазма,необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует проявлять осторожность при применении препарата упациентов с желудочно-кишечными расстройствами, миастенией, с почечной ипеченочной недостаточностью, эпилепсией. Метаболит гвайфенезина может привести к ложноположительнымрезультатам лабораторных анализов на 5-гидроксииндолилуксусную кислоту иванилилминдальную кислоту. Бронхостоп® Капли содержит сорбит. Пациентам с редкойврожденной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат. В 1 мл препарата содержится 170 мг этанола, поэтому препаратне следует применять лицам с алкогольной зависимостью. Беременность и период лактации Из-за отсутствия клинических данных, не рекомендуетсяпринимать Бронхостоп® Капли во время беременности или в период кормлениягрудью. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами Количество спирта, содержащееся в данном лекарственномсредстве, может повлиять на способность управлять транспортным средством илииспользовать различные механизмы. Передозировка Следует четко придерживаться схемы дозирования препарата. Симптомы: в случае тяжелой передозировки могут появитьсярасстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), неврологическиесимптомы, а также мышечная слабость и тахикардия. Употребление более 20 г сорбита в сутки, что соответствует 50 млпрепарата, может вызвать слабительный эффект. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 50 мл препарата в коричневом стеклянномфлаконе-капельнице с закручивающейся крышкой с контролем первого вскрытия,изготовленной из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюлекарственного средства на государственном и русском языках в картоннойкоробке. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Период применения после вскрытия флакона – 4 недели. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта