Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Дротаверина гидрохлорид Торговое название Дротаверина гидрохлорид Международное непатентованное название Дротаверин Лекарственная форма Таблетки 40 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмалкартофельный, тальк, кислота стеариновая. Описание Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета,плоскоцилиндрические, с фаской. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника .Папаверин и его производные. Код АТС A03AD02 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь дротаверин всасывается быстро и практически полностью. Вкрови обратимо связывается с белками плазмы (около 95-98%), главным образом сальбумином, a-глобулинамии b-глобулинами.Максимальная концентрация (Cmax) при приеме внутрь в дозе 120 мг достигаетсячерез 45-60 мин и составляет 1,43±0,49 мкг/мл. При многократном применении препарата егофармакокинетика не изменяется. Кумуляция препарата не отмечается. Дротаверин равномернораспределяется по организму, хорошо проникает в ткани. Черезгематоэнцефалический барьер не проникает. Метаболизм дротаверина протекает в печени. Периодполуэлиминации (T½) составляет 8-10 ч. За72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% почками (в видеметаболитов) и 30% кишечником. Фармакодинамика Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина,оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутреннихорганов и сосудов. Механизм действия связан с ингибированием ферментафосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращениюразрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. Повышениеконцентрации цАМФ инактивирует миозинкиназу легких цепей миозина, что, в своюочередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. В клетках гладкоймускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участииизоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверинакак спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия насердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистыхнежелательных явлений. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры какнервного, так и мышечного генеза. Дротаверин оказывает расслабляющее действиена мускулатуру сосудов, благодаря которому улучшает кровоснабжение тканей. Показания к применению спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящихпутей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы:мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (как средствовспомогательной терапии): язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,гастрит, спазмы кардии и привратника, спастический энтерит и колит,сопровождающиеся запорами и метеоризмом гинекологические заболевания (альгодисменорея). Способ применения и дозы Взрослым: внутрь - суточная доза составляет 120-240 мг (в2-3 приема). Детям с 6 лет 80-200 мг в 2-5 приема, максимальная суточнаядоза 240 мг. Побочные действия головная боль, головокружение, бессоница тахикардия, снижение артериального давления тошнота, запор - аллергические реакции:нечасто ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд Противопоказания повышенная чувствительность к дротаверину или к любомувспомогательному веществу препарата тяжелая почечная или печеночная недостаточность тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкогосердечного выброса) период лактации дефицит лактозы галактоземия синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении дротаверин может уменьшитьантипаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении усиливает действие папаверина,бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов). При одновременном применении с дротаверином трициклическихантидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивноедействие. Особые указания Беременность Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическимдействием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательноговзвешивания соотношения польза-риск у матери и плода. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологиейкоронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправление механизмами Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом ипотенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковуюпроводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановкусердца и паралич дыхательного центра. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия,направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота несуществует. Форма выпуска иупаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и алюминиевой фольги или алюминиевой печатной лакированной. Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с соответствующимколичеством инструкций по медицинскому применению на русском и государственномязыках помещают в групповую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше250С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта