Флавамед Форте таблетки шипучие 60 мг № 10 в Усть-Каменогорске

Флавамед® Форте

Торговое название

Флавамед® Форте

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 60мг

Состав

Одна таблетка шипучая содержит

активное вещество - 60 мг амброксолагидрохлорида.

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натриягидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сахарин-натрий, натрия цикламат,натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннит, сорбит, вишневыйароматизатор «ALH» (код 801), симетикон.

Описание

Таблетки белого цвета с гладкой поверхностьюкруглой формы, с насечкой для разлома на одной стороне, с вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код ATC R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол практически полностью абсорбируетсяпосле перорального приема. Tмакс. составляет от 1 до 3 часов. Абсолютнаябиодоступность амброксола снижается примерно на треть после первого прохождениячерез печень. В ходе этого процесса образуются метаболиты (например,двубромзамещенная ортоаминобензойная (дибромантрониловая) кислота,глюкурониды), которые затем выводятся через почки. Связывание с протеинамиплазмы крови составляет примерно 85 % (80 - 90 %).Конечный период полувыведения из плазмы составляет 7 - 12часов. Период полувыведения из плазмы для амброксола и его метаболитовсоставляет примерно 22 часа.

Амброксол преодолевает плацентарный барьер,проникает в спинно-мозговую жидкость и грудное молоко.

90 % вещества выводится почками в видеметаболитов, образующихся в печени. Выводимое почками количество неизмененногоамброксола составляет менее 10 %.

Вследствие высокого уровня связывания сбелками и большого объема распределения, а также медленного обратногоперераспределения амброксола из тканей в кровь, выведения большого количестваамброксола путем диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

При тяжелых заболеваниях печени клиренсамброксола уменьшается на 20 - 40 %. В случае тяжелой почечной дисфункцииследует ожидать накопления метаболитов амброксола.

Фармакодинамика

Активное вещество Флавамеда® Форте - амброксолявляется производным бензиламина,является метаболитом бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствиемметиловой группы и наличием гидроксильной группы в транс-положениициклогексильного кольца. Несмотря на то, что механизм действия этого веществавыяснен еще не полностью, в различных исследованиях было обнаружено егосекретолитическое и секретомоторное действие.

В среднем, при пероральном применении действиепрепарата начинается через 30 минут после приема и продолжается от6 до 12 часов, в зависимости от величины однократной дозы.

Флавамед® Форте приводит к увеличению доли серозного секрета. Ускорениеотхождения секрета, по-видимому, происходит за счёт снижения его вязкости иактивации мерцательного эпителия.

Активное вещество Флавамеда® Форте амброксолвызывает активацию сурфактантов, воздействуя непосредственно на пневмоциты IIтипа альвеол и клетки Клэра в области мелких дыхательных путей.

Показания к применению

муколитическая терапия при острых ихронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождаемых нарушением образованияи выведения мокроты

Способ применения и дозы

Рекомендуются следующие дозы Флавамед® Форте:

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Как правило, 1/2 таблетки шипучей Флавамед®Форте следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2 - 3дней (эквивалентно трем 30 мг дозам амброксола гидрохлорида); в дальнейшем½ шипучей таблетки Флавамед® Форте принимают дважды в сутки (эквивалентно двум30 мг -дозам амброксола гидрохлорида).

Обычно максимальная суточная доза Флавамед® Форте составляет 90мг. При необходимости, взрослым дозаможет быть увеличена до 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксолагидрохлорида в сутки).

Растворить таблетки шипучие в стакане воды ивыпить полученный раствор после приема пищи.

Таблетки шипучие Флавамед® Форте не следуетпринимать больше 4-5 дней без назначения врача.

Информацию о дозировке при заболеваниях печении почек см. в разделе Особые указания

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 -< 1/100)

тошнота, боль в желудке, рвота

аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица,дыхательная недостаточность, зуд), повышенная температура

Очень редко(< 1/10000)

тяжелые кожные реакции, такие как синдромСтивенса – Джонсона и эпидермальный некроз

анафилактические реакции вплоть до шока

Противопоказания

при наличии и возникновении аллергическихреакций на действующее вещество или другие компоненты препарата

детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинированное применение шипучих таблетокФлавамед® Форте и средств, подавляющих кашель (противокашлевые средства), можетвызвать опасный застой секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса.Поэтому решение о назначении комбинированного лечения следует принимать сособой тщательностью

Особые указания

Имеются данные об очень редких случаях тяжелыхкожных реакций после применения амброксола, таких как синдром Стивенса-Джонсонаи синдром Лайелла. В случае возникновения необычных изменений на коже или слизистыхоболочках следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться кврачу .

В связи с возможным застоем мокроты, принекоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающихся образованием большогоколичества секрета (например, при первичной цилиарной дискинезии) шипучиетаблетки Флавамед® Форте следует применять с особой осторожностью.

Шипучие таблетки Флавамед® Форте следуетпринимать с особой осторожностью (т. е. со снижением дозы или увеличениеминтервалов времени между приемами) при нарушении функции почек или тяжелыхзаболеваниях печени.

При тяжелой почечной недостаточности следуетожидать накопления продуктов распада амброксола образующихся в печени.

Поскольку муколитические средства способныразрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка, назначать амброксолпациентам с язвенной болезнью следует с особой осторожностью.

Данный лекарственныйпрепарат содержит лактозу и сорбит. Шипучие таблетки Флавамед® Фортепротивопоказаны пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостьюгалактозы, лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы-галактозыили непереносимостью фруктозы.

В каждой таблетке данного лекарственногопрепарата содержится 5,5 милимоль (126,5 мг) натрия в виде солей. Этоследует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Осторожность при применении Флавамеда® Фортеследует соблюдать пациентам с непереносимостью гистаминных препаратов.Поскольку амброксол оказывает влияние на метаболизм гистамина и способенвызывать появление симптомов аллергии (головная боль, заложенность носа, кожныйзуд и т.д.), длительного применения Флавамеда® Форте следует избегать.

Беременность и период лактации

Достаточных сведений относительно примененияамброксола у беременных не имеется. В частности, это касается периода вплоть до28 недели беременности. Шипучие таблетки Флавамед® Форте вовремя беременности, особенно в течение первого триместра, следует применятьтолько после того, как тщательно взвешено соотношение \"польза/риск\"

Поскольку на данный момент достаточного опытаприменения препарата Флавамед® Форте кормящими матерями не имеется, назначатьпрепарат следует только после тщательной оценки риска и пользы.

Особенности влияния лекарственногосредства на способность к вождениюавтомобилей и управлению механизмами

Шипучие таблетки Флавамед® Форте не оказываютзначительного влияния на способность к управлению автомобилем и другой техникой

Передозировка

Симптомы: при передозировке амброксола тяжелыхсимптомов интоксикации не наблюдалось. Имеются сведения о возникновениикратковременных беспокойных состояниях и диареи.

Амброксол хорошо переносится припарентеральном введении в дозировке до 15 мг/кг/сутки, а при пероральномприменении – в дозировке до 25 мг/кг/сутки.

По аналогии с доклиническими исследованиями,значительная передозировка амброксола может вести к появлению повышенногослюноотделения, возникновению позывов на рвоту, рвоте и снижению уровнякровяного давления.

Лечение: симптоматическое лечение всоответствии с имеющимися признаками передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 10шипучих таблеток в полипропиленовые тубы, закрывающиесяполиэтиленовыми пробками с влагопоглотителем.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После истечения срока годности лекарственноесредство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта