Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства Курантил® N 25 Торговое название Курантил® N 25 Международное непатентованное название Дипиридамол Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 25мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – дипиридамол 25 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,натриевая соль гликолята крахмала(тип А), желатин, кремния диоксид коллоидныйбезводный, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171),хинолиновый желтый (Е104), симетикона эмульсия. Описание Плоскоцилиндрические желтые таблетки, покрытыеоболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями. Фармакотерапевтическая группа Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Антикоагулянты. Ингибиторы агрегациитромбоцитов. Код АТС В01А С07 Фармакологические свойства Фармакокинетика После перорального введения дипиридамол быстровсасывается в желудочно-кишечном тракте (большей частью — в желудке и частично— в тонкой кишке). После перорального приема максимальнаяконцентрация дипиридамола в плазме достигается через 1 час. Дипиридамолпочти полностью связывается с белками плазмы. Он накапливается в сердце и вэритроцитах, а метаболизируется — в печени путем связывания с глюкуроновойкислотой. Период полувыведения составляет 20–30 минут. Выводитсядипиридамол с желчью в виде моноглюкуронида. Фармакодинамика Курантил® N 25 оказывает тормозящее влияние наагрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Препарат обладает мягкимсосудорасширяющим действием. Дипиридамол подавляет поглощение аденозинатромбоцитами, эндотелиальными клетками и эритроцитами in vitro и in vivo;эффект ингибирования зависит от дозы при терапевтических концетрациях 0.5–1.9мкг/мл. Результатом ингибированияявляется повышение локальных концетраций аденозина, который взаимодействует сА2-рецептором тромбоцитов, стимулируя аденилатциклазу, что приводит к повышениюколичества циклического 3\',5\'-аденозинмонофосфата (цАМФ) в тромбоцитах. Потакому механизму снижается агрегация тромбоцитов в ответ на такие факторы какфактор активации тромбоцитов (ФАТ), коллаген и аденозиндифосфат (АДФ). Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) вразличных тканях. В то время как дипиридамол слабо подавляет цАМФ-ФДЭ, еготерапевтические количества приводят к ингибированию циклическойгуанозинмоносфатфосфодиэстеразы (цГМФ-ФДЭ) и усиливают активацию цГМФ припомощи ЭРФ (эндотелиальный релаксирующий фактор, в настоящее время описываетсякак оксид азота). Как производное пиримидина, Курантил® N 25 являетсяиндуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональнуюактивность системы интерферона, in vitro повышает сниженную выработкуинтерферона альфа (a) и гамма ( g) лейкоцитами крови. Курантил® N 25 повышает неспецифическую резистентностьк вирусным инфекциям. Показания к применению - лечение и профилактика нарушений мозговогокровообращения по ишемическому типу - дисциркуляторная энцефалопатия - профилактика артериальных и венозных тромбозов,а также их осложнений - профилактика тромбоэмболии после операциипротезирования клапанов сердца - профилактика плацентарной недостаточностипри осложненной беременности - в составе комплексной терапии при нарушенияхмикроциркуляции - для профилактики и лечения гриппа, а такжеострых вирусных респираторных инфекций в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора Способ применения и дозировка Если не предписано иное, то действуютследующие указания по дозировке: Для уменьшения агрегации тромбоцитоврекомендуется прием 75–225 мг /сутки (3-9 таблеток Курантила® N 25,покрытых оболочкой), распределенных на несколько приемов. Для профилактики гриппа и других острыхвирусных респираторных инфекций, особенно в период эпидемий, рекомендуют приемпо следующей схеме: 50 мг /сутки (2 таблетки Курантила® N 25, покрытыеоболочкой) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель. Для профилактики рецидивов у пациентов, частоболеющих респираторными вирусными инфекциями, Курантил® N 25 рекомендуетсяпринимать следующим образом: 100 мг /сутки (2 раза по 2 таблеткиКурантила® N 25, покрытые оболочкой, с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделюв течение 8-10 недель. Терапию следует начинать с постепеннонарастающих доз, и таблетки, покрытые оболочкой, принимать натощак, нераскусывая и не разламывая их, а также запивая жидкостью. Продолжительность лечения и дозу следуетустанавливать в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости. Курантил® N 25 подходит для проведениядлительного лечения. Побочные действия Иногда -рвота, понос, головокружение, тошнота,головная боль и боли в мышцах (обычно эти побочные эффекты исчезают при болеедлительном применении Курантила® N 25) - артериальная гипотензия, чувство жара,тахикардия, особенно у лиц, принимающих другие сосудорасширяющие средства - реакции повышенной чувствительности например по типу быстро преходящей кожнойсыпи, крапивница. В единичных случаях возможно повышениесклонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств. Противопоказания - недавно перенесенный инфаркт миокарда - нестабильная стенокардия - распространенный стенозирующий атеросклерозкоронарных артерий - субаортальный стеноз - декомпенсированная сердечная недостаточность - артериальная гипотензия, коллапс - тяжелые нарушения сердечного ритма - геморрагические диатезы - заболевания со склонностью к кровотечениям(язвенная болезнь желудка и 12-перстнойкишки и др.) - повышенная чувствительность к одному изкомпонентов препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Ксантиновые производные (содержатся, например,в кофе и чае) могут ослаблять сосудорасширяющее действие Курантила® N 25. Необходимо учитывать, что при одновременномприменении Курантила® N 25 и антикоагулянтов или ацетилсалициловойкислоты усиливаются антитромботические свойства последних. Дипиридамол может усиливать действиегипотензивных препаратов. Дипиридамол может ослаблять холинергическиесвойства ингибиторов холинэстеразы. Особые указания При использовании Курантила® N 25 втерапевтических дозах побочные эффекты, как правило, носят легкий и преходящийхарактер. Курантил® N 25 не следует назначать пациентам,страдающим наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы ворганизме или синдромом малабсорбции глюкозы-галактозы. Беременность и период лактации При беременности Курантил® N 25 следуетприменять только после того, как врачом тщательно взвешены ожидаемая польза ивозможный риск. Особенности влияния лекарственного средства наспособность к вождению автомобилей и управлению потенциально опаснымимеханизмами Даже при правильном применении Курантил® N 25может косвенно нарушать способность к вождению транспортных средств иобслуживанию машин, поскольку в результате падения кровяного давления можетнаступить изменение реакции. Передозировка Симптомы Общая вазодилатация, сопровождающаясягипотонией, стенокардитические жалобы, тахикардия, чувство тепла, покраснениелица, слабость и головокружение. Лечение Симптоматическая терапия при пероральнойинтоксикации: - удаление токсина (промывание желудка,вызывание рвоты) - меры по уменьшению всасывания Дилатирующее действие Курантила® N 25 можнокупировать медленным внутривенным введением аминофиллина (50-100 мг в течение60 сек). Если после этого стенокардитические жалобы сохраняются, то можно датьнитроглицерин под язык. Форма выпуска и упаковка По 120 таблеток, покрытых оболочкой, в флаконеиз бесцветного стекла вместимостью 30 мл, закрытом полиэтиленовой пробкой.Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языке помещен в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать лекарственное средство послеистечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту