Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛАТАСОПТ Торговое название Латасопт Международное непатентованное название Латанопрост Лекарственная форма Глазные капли 0,005 % Состав 1 мл препарата содержит активное вещество: латанопрост 0,05 мг. вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная. Описание Бесцветный прозрачный раствор Фармакотерапевтическая группа Противоглаукомное средство Код АТС SO1EE01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологическиактивной формы – кислоты латанопроста. Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 2 час послеместного применения. Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза,в конъюнктиве и веках. Лишьнезначительное количество препаратадостигает заднего сегмента глаза. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит, главным образом, впечени. Период полувыведения составляет 17 минут. Основные метаболиты – 1,2- динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся в основном с мочой. Фармакодинамика Латасопт – противоглаукомное средство. Действующее веществопрепарата- латонопрост – является аналогом простагландина F2а и селективнымагонистом FP рецептов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистойвлаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия Латасопта связан с увеличением увеосклерального оттока. Неоказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазногодавления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальныйэффект отмечается через 8-12 часов, действие продолжается в течение не менее 24 часов. Показание к применению - повышенное внутриглазное давление у пациентов соткрытоугольной глаукомой иповышенным офтальмотонусом, в том числе при толерантности кдругим понижающим внутриглазное давление средствам или недостаточной их эффективности Способ применения и дозы Только для местногоприменения. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 1 раз в сутки,вечером. В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (дозу неудваивают). При одновременном использовании других местных офтальмологических средствинтервал между инстилляциями должен быть не менее 10 минут. Побочные действия Часто - раздражение глаза(жжение, зуд, ощущение инородного тела после инстилляции), а также потемнение, утолщение и удлинение ресниц Редко - конъюнктивальная гиперемия, транзиторные точеные эпителиальные эрозии, блефариты,увеличение пигментации радужки, болезненность глаз Очень редко - кожная сыпь, отекивек - потемнение кожи век - отек и эрозии роговицы - ириты, увеиты - макулярный отек, в том числе и кистозный (главным образом,у пациентов с афакией, псевдоафакией,повреждением задней капсулы хрусталика или с факторами рискаразвития макулярного отека) Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Латасопт фармацевтический несовместим с тимеросалом, так каквозможно преципитация. Препарат также может применяться одновременно со средствами, понижающими внутриглазное давление(тимолол, адреномиметики, ацетазоламид). Особые указания Латасопт может вызвать постепенное изменение цвета глазза счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке.Этот эффект выявляется преимущественно убольных со смешанной окраской радужки,что объясняется увеличением содержаниямеланина в стромальных меланоцитах радужки. У пациентов с равномерно окрашенными глазами измененияцвета глаз после двух лет примененияпрепарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами илипатологическими изменениями. Послеотмены препарата не наблюдалосьдальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменениецвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случаеинтенсивного изменения пигментации глаз лечение может быть прекращено. Лечение только одного глаза можетпривести к постоянной гетерохромии. Не следует применять Латасопт чаще, чем один раз в судки, так как болеечастое введение может уменьшать лечебный эффект. При активном воспалительном процессе в глазном яблоке (ирит, увеит), афакии, псевдоафакии с повреждением капсулы хрусталика следует ограничиться применением препарата. При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть не ранее чем через 15-20 минутпосле инстилляции препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Неследует прикасаться кончиком пипетки кглазу. Беременность и периодлактации Применение Латасопта при беременности возможно только в техслучаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода. Следует с осторожностью применять препарат в периодлактации, так как латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудныммолоком. Особенности влияние лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Латасопт следует с осторожностью применять пациентам,занимающимся потенциально опасным видом деятельности, требующими повышенноговнимания и скорости психомоторных реакций. Форма выпуска иупаковка По 2.5 мл препарата в пластиковом флаконе с пробкой – капельницейи завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. Условия хранения Хранит в защищенном от света месте при температуре от 2º до 8С. После вскрытия флакона препарат хранить при температуре 25С и использовать в течение 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту