Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

от «____»____________20__г.

№ ______________

Лонгидаза^®

Бовгиалуронидаза азоксимер

Суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.

Код АТХV03AX

Взрослым в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

·в урологии: хронический простатит (в том числе для профилактики рецидивов), интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;

· в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;

·в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;

·в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;

·в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз (пневмосклероз), сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;

·для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

– гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата

– легочное кровотечение и кровохарканье

– свежее кровоизлияние в стекловидное тело

– острая почечная недостаточность

– детский возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют)

– беременность

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической болезнью почек, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПрепаратЛонгидаза^® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза^®.

Не следует применять препарат Лонгидаза^® одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином и адреналином.

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.

Если у Вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к Вашему врачу.

При развитии нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Лонгидаза^® и обратиться к лечащему врачу.

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.

Так как возможно непрогнозируемое ускорение адсорбции и увеличение системного действия, необходимо соблюдать осторожность и учитывать фармакокинетические характеристики лекарственных средств, назначаемых в комбинации с препаратом Лонгидаза^®_.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза^® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Во время беременности или лактации

Применение при беременности противопоказано (нет данных о безопасности препарата при беременности).

Согласно имеющимся данным доклинических исследований введение препарата в дозах, в 10 раз превышающих эквитерапевтические, отрицательного воздействия на лактацию и развитие потомства не оказывает.

Особенностивлияния препарата наспособностьуправлятьтранспортнымсредствомилипотенциальноопаснымимеханизмами

Применение препарата Лонгидаза^® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взрослымректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально:по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза^® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

·в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через
2-3 дня 10 введений, общим курсом 20 суппозиториев.

·в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через
2 дня 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.

·в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня
10-15 введений.

·в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.

·в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня
10-20 введений.

Лонгидаза^® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза^® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Если Вы заметили какие-либо нежелательные эффекты, сообщите об этом врачу.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один суппозиторий содержит

Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза^®) – 3000МЕ,

вспомогательное вещество: какао семян масло (масло какао) – до получения суппозитория массой 1.3 г.

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цветасо слабым характерным запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

По 5 суппозиториев упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.

Не применять после истечения срока годности!

Хранить при температуре не выше 15 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес: Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07

E-mail: [email protected]

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес: Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07

E-mail: [email protected]

ТОО «ИнтерФармасьютикал»

Республика Казахстан, 483110, г. Каскелен, ул. Бокина, 58

Тел.: 8-800-777-86-04; +7 (707) 605-02-62

Электронная почта: [email protected], [email protected]