Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МИКОНАЗОЛ Торговое название Миконазол Международное непатентованное название Миконазол Лекарственная форма Крем для наружного применения 20 мг/г Состав Одна туба (15 г) содержит активное вещество: миконазола нитрат – 0,3 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол-268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир. Описание Крем белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые препараты для местного применения, производное имида-зола. Миконазол. Код АТХ D01AC02. Фармакологические свойства Фармакокинетика Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быст-ро разрушается в печени. Фармакодинамика Миконазол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Eridermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Саndida albicans и др.), а также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и т.д.). Миконазола нитрат ингибирует биосинтез эргостирола и из-меняет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Миконазол оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грам-положительных бактерий (стафилококков, стрептококков и др.). Препарат об-ладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает ан-тиэкссудативное действие. Показания к применению Грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur; смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи; вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами. Способ применения и дозы Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вече-ром. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологиче-ский контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения. При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в день с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев). Побочные действия Редко - раздражение кожи в месте нанесения мази Очень редко - крапивница - контактный дерматит - эритема - зуд, жжение кожи - анафилактические реакции - реакции гиперчувствительности - отек Квинке Противопоказания - повышенная чувствительность к миконазолу - печеночная и/или почечная недостаточность - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограни-ченной системной доступностью при местном применении, клинически значи-мые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осто-рожность и контролировать антикоагулянтный эффект. Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами. Особые указания Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необ-ходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза. При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче. При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки. С осторожностью Опыт применения крема у детей ограничен, назначается под контролем врача. Беременность и период лактации Беременность У животных миконазол нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но являет-ся фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только неболь-шое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Од-нако, как и другие имидазолы, миконазол нитрат следует с осторожностью применять во время беременности. Лактация При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кро-воток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует со-блюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механиз-мами Не влияет Передозировка Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения. Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен со-ответствующий метод опорожнения желудка. Форма выпуска и упаковка По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препара-тов», Республика Беларусь Владелец регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препара-тов», Республика Беларусь