Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Отирелакс Торговое название Отирелакс Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли ушные, 45.52 мг/11.38мг/мл Состав 1 мл препаратасодержит активные вещества:феназон 45.52 мг, лидокаина гидрохлорид11.38 мг, вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, 0.1 М раствор натрия гидроксида, глицерол, вода очищенная. Описание Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения отологических заболеваний. Препаратыдля лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированныепрепараты. Код АТХ S02DA30 Фармакологические свойства Фармакокинетика Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не былаисследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения,а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системнойабсорбции, соответственно попадание всистемный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки. Фармакодинамика Феназон является производным пиразолона спротивовоспалительным и обезболивающим эффектом. Лидокаин является местным анестетиком амидного типа. Комбинированный препарат для местного применения в отологиис обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмомдействия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий, а феназон - противовоспалительный эффект. Феназонусиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназонаи лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая приэтом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранятьболевой синдром при отите. Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинаетсяпримерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает в течение 15–30минут. Показания к применению В качестве вспомогательного средства при болях в ухе при среднем отите у пациентовс неповрежденной барабанной перепонкой. Способ применения идозы Закапывать в наружный слуховой проход. Рекомендуемая доза взрослымсоставляет 4 капли 2-3 раза в день. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Если симптомы не улучшаются после 2-3 дней лечения,требуется переоценка терапевтического подхода. Во избежание неприятного ощущения, вызванного введениемхолодного раствора в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон дотемпературы тела перед введением препарата. Побочные действия Редко - местные аллергические реакции, раздражение или покраснениеслухового прохода Противопоказания - повышенная чувствительность к феназону, лидокаинагидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ - повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол,изопропиламинофеназон, пропифеназон) - перфорация барабанной перепонки инфекционного илитравматического происхождения Лекарственные взаимодействия Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможностьвзаимодействия возникает при одновременном введении активных веществ другим путемили при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабаннойперепонки. Особые указания Рекомендуется проверить целостность барабанной перепонки доиспользования лекарственного средства Отирелакс. Применение ушных капель упациентов с перфорированной барабанной перепонкой может вызвать побочныеэффекты за счет действия на уровне структур среднего уха. Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле. Беременность и период лактации При необходимости данное лекарство может бытьиспользовано беременными женщинами или кормящими матерями после консультации сврачом, при отсутствии трещин барабаннойперепонки. Применение у детей Безопасность и эффективность применения препарата Отирелакс у детей не установлена. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымисредствами или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Случаи передозировки не сообщались Форма выпуска иупаковка По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флаконвместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой спредохранительным кольцом, который обеспечивает герметичность. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку. Условия хранения При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель. Не использовать поистечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта