Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ВИКАСОЛ

Торговое название

Викасол

Международное непатентованное название

Менадион

Лекарственная группа

Таблетки по 0,015 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - викасол 0,015 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 0,0201 г, сахар-рафинад 0,0600 г, тальк 0,0016 г, кислота стеариновая0,0008 г,пиросульфит натрия 0,0010 г,силиконовая эмульсия 0,0002 г.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические препараты. Витамин К и другие гемостатики.

Код АТС В02ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь менадион легко и быстро всасывается из ЖКТ. В незначительных количествах накапливаетсяв тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется додиоловой формы. Выводится почками и с желчью в виде метаболитов. Высокие концентрациивитамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Фармакодинамика

Синтетический водорастворимый аналог витамина K (витамин К3),способствует синтезу протромбина и проконвертина. Повышает свертываемость кровиза счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладаетгемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышеннаякровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина иионов кальция Ca2+, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX(Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин. Врезультате этого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгусткакрови (тромба). Субстратно стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витаминК и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимыхплазменных факторов гемостаза.

Показания к применению

-гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленнаядефицитом витамина К: нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторовII, VII, IX, X, на фоне приема некоторых препаратов (производных кумарина и индандиона,салицилатов, некоторых антибиотиков)

-обтурационная желтуха

-синдром мальабсорбции

-целиакия

- нарушение функции тонкого кишечника

-нарушение функции поджелудочной железы

-резекция тонкой кишки

-длительная диарея

- дизентерия

-болезнь Крона

-спру

-язвенный колит

-липопротеинемия

-парентеральное питание.

Способ применения и дозы

Викасол назначают внутрь в течение 3-4 дней, затем делаютперерыв на 4 дня. После перерыва прием повторяют в течение 3-4 дней. Дневнаядоза может быть разделена на 2-3 приема.

Высшие дозы длявзрослых внутрь: разовая 0,03 г, суточная – 0,06 г.

Дозы для детей: в 2 года – 0,006 г/сут, в 3 – 4 года – 0,008 г/сут, в 5 – 9 лет –0,01 г/сут, в 10 – 14 лет 0 0,015 г/сут.

Продолжительность лечения - 3-4 дня, после 4-дневногоперерыва курс повторяют.

Побочные действия

- гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница),зуд кожи, бронхоспазм

- гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей сврожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха угрудных детей) , головокружение, транзиторное снижение АД,\"профузный\" пот, тахикардия, “слабое” наполнение пульса, изменениевкусовых ощущений.

Противопоказания

-гиперчувствительность к компонентам препарата

-гиперкоагуляция

-тромбоэмболия.

Лекрарственные взаимодействия

Фармакодинамические. Препараты группы витамина К уменьшаютэффект антикоагулянтов непрямого действия.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектрадействия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальнымисульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.

Одновременноеназначение с гемолитическими средствами увеличивают риск проявления побочных эффектов.

Фармакокинетические. Антациды снижают абсорбцию вследствиеосаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Колестирамин,колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витаминаК, что требует увеличения его дозы.

Особые указания

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи,рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофапрепарат неэффективен. С осторожностью применять при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,печеночной недостаточности, беременности.

Перед хирургическими операциями с целью профилактики паренхиматозныхкровотечений прием препарата начинают за 2 –3 дня до операции.

Беременность и лактация

Применять после оценки пользы/риск как для матери, так и дляребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправлению

механизмам. Не влияет.

Передозировка

При передозировке возникает гипервитаминоз К,проявляющийся гиперпротромбинемией,гипербилирубинемией; в единичных случаях, особенно у детей, развиваетсятоксикоз, сопровождающийся судорогами.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое.

Форма выпуска

Таблетки по 0,015 г № 10 или 20 в контурной ячейковой упаковке. По 3 упаковки по 10 таблеток или по 1упаковке по 20 таблеток в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, при температуре не выше +25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать после даты, указанной на упаковке

Условия отпуска

По рецепту врача