Инструкция по применению
clear
Краткое описание лекарственного средства Жасмед Международное непатентованное название Азитромицин Лекарственная форма Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл, 15 мл Состав 5 мл готовой суспензии содержат активное вещество – азитромицина дигидрат 209.62 мг (эквивалентно азитромицину безводному 200,0 мг), вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, камедь ксантановая, ароматизатор банановый, ароматизатор клубники. Описание Тонкоизмельченный беловатый порошок с бананово-клубничным запахом Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин. Показания к применению Лечение заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей (острый бактериальный синусит, острый бактериальный средний отит, фарингит/тонзиллит) - инфекции нижних отделов дыхательных путей (не тяжелое течение при обострении хронического бронхита и внебольничной пневмонии) - инфекции кожи и мягких тканей - не осложненный уретрит и цервицит (вызванный Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae). Способ применения и дозы При назначении суспензии Жасмед, необходимо учитывать официальные рекомендации действующих руководств по применению антибактериальных препаратов. Доза и продолжительность лечения устанавливается в соответствии с возрастом, весом и течением заболевания. Жасмед, пероральная суспензия для приема внутрь, назначается 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Необходимое количество суспензии отмеряется с помощью мерного шприца. Способ применения и дозы При назначении суспензии Жасмед, необходимо учитывать официальные рекомендации действующих руководств по применению антибактериальных препаратов. Доза и продолжительность лечения устанавливается в соответствии с возрастом, весом и течением заболевания. Жасмед, пероральная суспензия для приема внутрь, назначается 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Необходимое количество суспензии отмеряется с помощью мерного шприца. Дети и подростки с массой тела более 45 кг, взрослые и пожилые Для детей с массой тела более 45 кг и взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста, общая доза препарата Жасмед составляет 1500 мг, которую следует принять в течение трех дней (по 500 мг один раз в день). При неосложненных генитальных инфекциях (хламидиозе), рекомендуется однократная разовая доза 1000 мг. Для чувствительных штаммов гонококковой инфекции, рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг препарата Жасмед в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона (в соответствии с действующими руководствами по применению антибактериальных препаратов). Для пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и / или цефалоспоринов, назначающие следует проконсультироваться принципы местного лечения. Дети и подростки с массой тела менее 45 кг Отсутствует информации по применению азитромицина у детей младше 6-месяцев. Доза для детей составляет 10 мг/кг, препарат применяется в виде однократной суточной дозы в течение 3-х дней. Детям с массой тела 15-25 кг (3-7 лет): по 5 мл (200 мг), один раз в день в течение 3-х дней. Детям с массой тела 26-35 кг (8-11 лет): по 7,5 мл (300 мг), один раз в день в течение 3-х дней. Детям с массой тела 36-45 кг (12-14 лет): по 10 мл (400 мг), один раз в день в течение 3-х дней. Для детей, с массой тела более 45 кг: доза соответствующая взрослым пациентам. Побочные действия Выявленные побочные эффекты классифицируются по частоте развития: очень часто (≥1 / 10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценено, по имеющимся данным). Очень часто (≥1 / 10): - диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм. Часто (> 1/100 <1/10): - рвота, диспепсия - зуд, сыпь - артралгия - усталость -уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови - анорексия - головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса) - нарушение зрения - глухота. Нечасто (> 1/1000 <1/100): - гастрит, запор - гепатит -синдром Стивенса -Джонсона, реакции фоточувствительности, крапивница - боли в грудной клетке, отеки, недомогание, астения -нарушение содержания калия в крови, повышение аспартат-аминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина крови, мочевины и креатинина крови - кандидоз, кандидоз полости рта, вагинальные инфекции - лейкопения, нейтропения - отек Квинке, повышенная чувствительность - нервозность - нарушение слуха, шум в ушах - гипоэстезия, сонливость, бессонница - cердцебиение. Редко (> 1/10000 <1/1000): - нарушение функции печени - ажитация (возбуждение) - головокружение. Очень редко (<1/10000): - реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Не известно: - трепетание/фибрилляция, аритмия (включая желудочковую тахикардию) - гипотензия - панкреатит, изменение цвета языка - печеночная недостаточность (которая редко приводила к смерти), фульминантный гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха - токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема - тромбоцитопения, гемолитическая анемия - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит - удлинение интервала QT на электрокардиограмме - псевдомембранозный колит - анафилактическая реакция - агрессия, тревожность - болезни соединительной ткани -обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, миастения, аносмия (потеря обоняния), агевзия (нарушение вкусового восприятия), паросмия (неправильное определение запахов). Противопоказания - повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или макролидным и кетолидным антибиотикам, или другим компонентам препарата. - тяжелые нарушения функции печени и почек - редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы) Передозировка Нежелательные побочные реакции, развивающиеся при превышении рекомендованных доз, аналогичны тем, которые наблюдаются при обычных дозах. Симптомы: обратимая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и понос. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма. Форма выпуска и упаковка Препарат помещают во флакон оранжевого стекла типа III (ЕФ*) вместимостью достаточной для приготовления суспензии объемом 15 мл с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с уплотнительным полиэтиленовым диском. По 1 флакону и мерному шприцу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Готовую суспензию хранят при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Готовой суспензии не более 10 суток. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Laboratorios Lesvi, S.L., Барселона, Испания