Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФЛОКСАЛ Торговое название Флоксал Международное непатентованное название Офлоксацин Лекарственная форма Мазь глазная 0.3% 3 г Состав 1 гмази содержит активное вещество - офлоксацин микронизированный 3.0 мг, вспомогательные вещества: парафинжидкий, ланолин, вазелин белый. Описание Мазь светло-желтого цвета Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболевания глаз. Противомикробныепрепараты другие. Код АТС S01AX11 Фармакологические свойства Фармакокинетика После местного применения офлоксацин определяется в роговойоболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарномтеле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит кдостижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. Втканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чемв водянистой влаге глаза. После однократного применения полоски мази длинойприблизительно 1 см (примерно эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальныеконцентрации офлоксацина в конъюнктиве и в склере достигаются через 5 минут,после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрацияофлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значенийчерез 1 ч. Фармакодинамика Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактерициднымдействием. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК-гиразы. Активен в отношении: Chlamydia trachomatis, Bacillus spp., Staphylococcusaureus (метициллинрезистентный), Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii,Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae,Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens. Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Enterococcusfaecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa,Stenotrophomonas maltophilia. К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp. Показания к применению Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительнымик офлоксацину патогенными микроорганизмами: - хронический конъюнктивит - кератит - язва роговицы и хламидийные инфекции глаз Способ применения и дозы 1,5 см полоски мази закладывается за нижнее веко больногоглаза 2-3 раза в день. Курс лечения: до 2 недель. В случае хламидийной инфекции- 2 раза в день как минимум в течение 4 недель. Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал. Приодновременном применении более одногопрепарата мазь следует использовать последней. Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее вековниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мазидлиной 1,5 см. Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного распределения мази. Побочные действия Нечасто легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах покраснение, зуд и сухость конъюнктивы светобоязнь, слезотечение Редко - аллергические реакции Очень редко - системные реакции гиперчувствительности Противопоказания - повышенная чувствительность к офлоксацину ивспомогательным компонентам препарата - хронический небактериальный конъюнктивит - беременность, период лактации Лекарственные взаимодействия При использовании препарата вместе с другими глазнымикаплями/мазями препараты следует применять с интервалом по крайней мере 15 мин. В любом случаепрепарат следует применять в последнюю очередь. Особые указания Не следует носить контактные линзы в период примененияглазной мази Флоксал. Ланолин может вызывать локализованные кожные реакции(напр., контактный дерматит). Следует носить солнцезащитные очки (из-завозможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечногосвета. Применение у детей Дозировка для детей такая же, поскольку глазная мазь Флоксалявляется препаратом для местного применения. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами После применения мази временно ухудшается остротазрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами. Передозировка Нет данных Форма выпуска и упаковка По 3 г мази помещают в полимерную тубу. 1 тубу вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахвкладывают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25С, в защищенном от света месте Хранить в недоступномдля детей месте! Срок хранения 3 года После вскрытия тубы использовать в течение 6 недель. Не используйте препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке! Условия отпуска из аптек По рецепту