Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства Торговое название Хиконцил Международное непатентованное название Амоксициллин Лекарственная форма Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг или 250 мг Состав 5 мл суспензии содержат: активное вещество - амоксициллин тригидрат 145,35 мг или 290,7мг, эквивалентно 125 мги 250 мг амоксициллина, вспомогательные вещества: коллоидная двуокись кремниябезводная, натрия бензоат, акация, натрия цитрат безводный,корригент с запахоммалины, корригент с запахом клубники, корригент с запахом лимонной мяты,глицерин моноолеат, противопенное вещество, эпикурон 100 SPI, сахароза. Описание Кристаллический порошок почти белого цвета с запахомфруктов. Водная суспензия, приготовленная в 36 мл (125/5 мл) и 60 мл (250 мг/5мл) воды, белого цвета с запахом фруктов Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного применения.Пенициллины широкого спектра действия. Код АТС J01CA04 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказываетвлияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрьв виде суспензии в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация в плазме крови –1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальнойконцентрации в плазме крови после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большойобъем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови,мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределениеслабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожныхволдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах,предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчномпузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышаетконцентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудахпуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме крови беременнойженщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалениимозговых оболочек (менингит) концентрация в спиномозговой жидкости - около 20%.Связь с белками плазмы крови - 17%. Частично метаболизируется с образованием неактивныхметаболитов. Период полувыведения - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками внеизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации(20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч.При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин)период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется пригемодиализе. Фармакодинамика Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средствоширокого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибируеттранспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки)в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробныхграмположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов,продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательныхбактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Heamophilus influenzae,Helicobacter pylori, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.,Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны кдействию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения идлится 8 ч. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительной микрофлорой: - синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит;бронхит, пневмония - пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит,цервицит - перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит - рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы,лептоспироз, листериоз, болезньЛайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство - менингит, эндокардит (профилактика) - эрадикация бактерии H. Pylori при язве желудка идвенадцатиперстной кишки (всегда вкомбинации с другими препаратами) - сепсис. Способ применения и дозы Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата зависит от чувствительности возбудителяинфекции и локализации инфекционного процесса. Средние дозы препарата для детей составляют 30-60 мг/кг всутки, для взрослых и подростков – 1,5-3,0 г/сут. Обычно детям от 1 до 5 летназначают по 0,125 г 3 раза в сутки, детям 5–10 лет по 0,25 г 3 раза в сутки,детям старше 10 лет и взрослым по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 7-10 дней. Приготовление суспензии: Для приготовления суспензии следует использовать оцищеннуюводу или охлажденную кипяченую воду. Перевернуть флакон и налить воды до четверти флакона.Закрыть флакон и встряхнуть. Побочные действия - возможны: крапивница, гиперемия кожи, эритема,ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит - редко: лихорадка, боли в суставах, эозинофилия,эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса –Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью - в единичных случаях : анафилактический шок - дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея,стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности\"печеночных\" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит - возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанностьсознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головнаяболь, головокружение, судорожные реакции - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура,анемия - затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит,кандидоз, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями илипониженной резистентностью организма). Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата или к пенициллинам,цефалоспоринам, карбапенемам - аллергический диатез - бронхиальная астма, поллиноз - инфекционный мононуклеоз - лимфолейкоз - печеночная недостаточность - заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе(особенно колит, связанный с применением антибиотиков) - период лактации - детский возраст до 1 года. Лекарственные взаимодействия При совместном применении с: - антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, пищей,аминогликозидами - замедляется и снижается абсорбция; - аскорбиновой кислотой повышается абсорбция - бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды,цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие - бактериостатическими препаратами: макролиды,хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды – антагонистическоедействие - непрямыми антикоагулянтами (подавляя кишечную микрофлору,снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс) – повышается эффективностьантикоагулянтов - эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами,лекарственными средствами, в процессе метаболизма которых образуетсяпароаминобензойная кислота, этинилэстрадиолом - риск развития кровотечений\"прорыва\", уменьшается эффективность указанных препаратов - диуретиками, аллопуринолом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном,нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, блокирующимиканальцевую секрецию - повышают концентрацию препарата - аллопуринолом - повышается риск развития кожной сыпи - метотрексатом - уменьшается клиренс и повышаетсятоксичность метотрексата - дигоксином – ускорение всасывание дигоксина. Особые указания С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечения ванамнезе. При курсовом лечении необходимо проводить контроль засостоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет ростанечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего измененияантибактериальной терапии. При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакциибактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность кпенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновымиантибиотиками. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следуетизбегать применения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтикукишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащиепротиводиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч послеисчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральныхконтрацептивов и Хиконцила, следует по возможности использовать другие илидополнительные методы контрацепции. Беременность и период лактации В период беременности следует применять с осторожностью подстрогим контролем лечащего врача. Особенности применения при управлении транспортным средствоми другими потенциально опасными механизмами Учитывая возможность возникновения побочных эффектов,следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и другимипотенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушениеводно-электролитного баланса. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевыеслабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса;гемодиализ. Форма выпуска и упаковка Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл и 250 мг/5 мл.Флаконы темного стекла. 1 флакон в комплекте с дозирующейпластиковой ложкой помещают в картонную коробку вместе с инструкцией поприменению. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше +25оС Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту