В основу оценки частоты возникновения побочных действий положены следующие критерии:
Очень часто: ( 1/10),
Часто: ( 1/100 до 1/10),
Иногда: ( 1/1 000 до 1/100),
Редко: ( 1/10 000 до 1/1 000),
Очень редко: ( 1/10 000),
Неизвестно: (на основании имеющихся данных оценке не поддается).
Список следующих побочных действий включает в себя все нежелательные действия, имевшие место при лечении ибупрофеном, в том числе при проведении длительного лечения высокими дозами у пациентов, страдающих ревматизмом. Установленная частота, включая очень редкие случаи, относится к кратковременному лечению в суточных дозах до 1200 мг ибупрофена для пероральной лекарственной формы.
Необходимо отметить, что следующие побочные действия препарата в основном варьируют в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациентов.
Часто(≥1/100 до ˂1/10)
- головная боль, головокружение
- диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, гематемезис, желудочно-кишечное кровотечение
- сыпь
- утомляемость
Нечасто (≥1/1000 до ˂1/100)
- ринит
- гиперчувствительность
- бессонница, беспокойство
- парестезия, сонливость
- ухудшение зрения
- ухудшение слуха, шум или звон в ушах, вертиго
- астма, бронхоспазм, одышка
- гастрит, язва двенадцатиперстной кишки и язва желудка, язвенный стоматит, желудочно-кишечная перфорация
- гепатит, желтуха, нарушение функции печени
- крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, фоточувствительность
- токсическая нефропатия в различных формах, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность
Редко (≥1/10000 до ˂1/1000)
- асептический менингит
- лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия
- анафилактическая реакция
- депрессия и спутанность сознания
- неврит зрительного нерва
- токсическая невропатия зрительного нерва
- отек
Очень редко (˂ 1/10000)
- панкреатит
- печеночная недостаточность
- тяжелые кожные реакции, например, мультиформная эритема, буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
- сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (см. раздел «Особые указания»)
- гипертензия
Частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным)
- колит и болезнь Крона
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (синдром DRESS)
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz