Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КАРИПАЗИМ Торговое название Карипазим Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок лиофилизированныйдля приготовления раствора для наружного применения 350ПЕ Состав активное вещество - сок папайи (Carica Papaya L.) 350ПЕ Описание Белый, с желтоватым оттенком, лиофилизированный порошок илипористая масса без запаха. Фармакотерапевтическая группа Ферментные препараты Код АТС D03B Фармакологические свойства Фармакокинетика При наружном применении препарат не всасывается и неоказывает системного влияния на организм. При электрофоретическом введенииКарипазим селективно накапливается в области пораженных межпозвонковых дисков.Ферменты, входящие в состав Карипазима разрушаются и полностьюбиотрансформируются в печени. Фармакодинамика Карипазим - препарат растительного происхождения, полученныйиз латекса дынного дерева (папайи) Препарат содержит сульфгидрильные протеолитические ферменты:папаин, химопапаины А и Б, пептидазы папайи А и Б, лизоцин папайи, а такженекоторое количество аминокислот, углеводов, соли Na, K, Mg, Ca. Препаратхарактеризуется выборочной протеолитической активностью — гидролизует белкинекротизированных тканей до полипептидов, но является неактивным по отношению кздоровым тканям в связи с наличием в них ингибиторов протеаз. Карипазим относится к протеолитическим соединениям растительного происхождения.Свойства препарата обусловлены активностью трех протеолитических ферментов:папаина, химопапаина и протеиназы, а также муколитического фермента лизоцина,содержащих в активных центрах сульфгидрильные группы. При применении методом электрофореза, карипазим проникая вткани и создавая депо в области пораженных межпозвонковых дисков, оказываетместное действие на соединительную ткань, в том числе ткань самого диска игрыжевого выпячивания. Препарат обусловливает повышенную секрецию белкаколлагена, что приводит к умеренному рубцеванию сетчато-волокнистой оболочкидиска. Сохранение биосинтеза хондроитинсульфатов частью клеток диска повышаеттрофическую роль пульпозного ядра и восстанавливает тургор диска, делая егоболее эластичным. Кроме протеолитической активности, ферменты, входящие в состав препарата,оказывают также выраженное противоотечное и противовоспалительное действие.Улучшают кровообращение, стимулируют фагоцитоз, подавляют активностьгиалуронидазы и усиливают регенерацию тканей. При ожогах III степени способствует ускорению отторженияструпов и очищению гранулирующих ран от остатков гнойно-некротических тканей. Показания к применению - ожоги III степени - остеохондроз позвоночника - различные формы грыж межпозвонковых дисков - дискогенные радикулиты, грыжы Шморля - посттравматические сгибательные контрактуры пальцев - келоидные рубцы различного происхождения - артрозо-артриты крупных суставов - плечелопаточном периартрите - церебральный, в том числе оптохиазмальный, и спинальныйарахноидит - неврит лицевого нерва - хронический периодонтит, пульпит, гингивит - парадонтоз, афтозный и язвенно-некротический стоматит Способ применения и дозы Не применять подкожно, внутримышечно и внутривенно! Карипазим применяется местно при ожоговых и раневыхинфекциях в виде 0,5%, 1% или 2% растворов в зависимости от толщины струпа.Растворы готовят ex tempore на 0,5% растворе новокаина или изотоническомрастворе хлорида натрия. Карипазим применяют местно в виде растворов с концентрациями17,5 ПЕ/мл, 35ПЕ/мл или 70ПЕ/мл в зависимости от толщины струпа. Растворыготовят перед употреблением на 0,5% растворе новокаина или изотоническомрастворе хлорида натрия. Для получения концентрации 17,5ПЕ/мл необходимо кфлакону Карипазима добавить 20мл растворителя, для получения концентрации35ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 10мл растворителя и дляполучения концентрации 70ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 5млрастворителя. Салфетку, смоченную препаратом, накладывают на ожоговуюповерхность, закрывают влагонепроницаемой повязкой. Одновременно обрабатывают не более 30% общей поверхноститела. Повязку меняют 1 раз в сутки или 1раз в 2 суток, удаляя отслоившиесянекротические ткани. Курс лечения от 4 до 12 дней. При вышеуказанной патологии опорно-двигательной системы,келоидных рубцах, невритах и т.д. Карипазим вводят электрофоретическим методом. Метод электрофоретического введения Карипазима Карипазим вводят методом электрофореза только сположительного полюса. Электрофорез Карипазима в области позвоночника приостеохондрозе и дискогенном радикулите Лечение курсовое-3 курса (1курс от 20 до 30 процедур). Допускаются перерывы в 1-2 дня между процедурами. Повторные курсы через 30-60 дней. 1 или 0,5 флакона карипазима разводят в 5-10млфизиологического раствора непосредственно перед процедурой. В раствор добавляют1-2 капли Димексида. Раствор наносят на фильтровальную бумагу, помещенную напрокладках электрода. Размер прокладки 10х15,15х20см. Варианты расположения прокладок: продольное а) Карипазим на область шеи (+) Эуфиллин на область поясницы (-) б) Карипазим на область шеи (+) Эуфиллин на область плеча (-) в) Карипазим на область шеи (+) Эуфиллин на оба плечараздвоенным электродом (-) г) Карипазим на область поясницы (+) Эуфиллин на точку выхода седалищного нерва(-) (задняя поверхность бедра) д) Карипазим на область поясницы (+) Эуфиллин на область бедер (-) раздвоеннымэлектродом поперечное а)Карипазим на область поясницы (+) Эуфиллин на область живота (-) Температура прокладок - строго 37-39ºС - контролируетсяводяным термометром. Сила тока 10-15 мА (увеличивать постепенно). Время экспозиции от 10 до 20 мин также увеличиваетсяпостепенно. Несоблюдение данных параметров приводит к резкому снижениюэффективности препарата. После процедуры обработать кожу на месте введения лекарстватеплой, мыльной водой. Возможен вариант сочетанного введения Карипазима схлористым литием (в виде 3% раствора). Лекарства помещают на одной прокладке, но на разныхфильтровальных бумагах. Условия введения прежние, однако лечение литием недолжно сочетаться с применением Вольтарена. Электрофорез Карипазима на область келлоидных рубцов а) Карипазимнепосредственно на рубец (+) Эуфиллин илийодистый калий на противоположную поверхность, т.е. поперечно (-) б) Карипазим непосредственно на рубец (+) Эуфиллин продольнона расстоянии 15-20см от 1-ой прокладки (-). Электрофорез Карипазима при некоторых формах невриталицевого нерва. Сила тока от 1 до 5 мА.m. Карипазим на лицо в виде полумаски Берганье (+) Эуфиллин на межлопаточную область или на противоположномплече(-) Электрофорез Карипазима при арахноидите головного мозга (вт.ч. оптохиазмальном). Сила тока от 1 до 2 мА Карипазимэндоназально (+) Эуфиллин на верхнегрудной отдел позвоночника (-) Не применять чаще 1 раза в сутки. В стоматологии - при хронических пульпитах промываюткорневые каналы зубов раствором Карипазима. Растворяя содержимое 1 флакона в5-10мл дистиллированной воды или физиологического раствора. При хроническихпериодонтитах проводят промывание корневых каналов и внутриканальныйэлектрофорез (3-5сеансов) с 35ПЕ/мл-70ПЕ/мл раствором Карипазима и оставляют вканале смоченный тампон на 3-4 дня. При гингивитах, парадонтитах, афтозныхстоматитах, травматических эрозиях и язвах проводят аппликацию 15-20 мин (4-10процедур). Препарат применяют в стационарных или в амбулаторныхусловиях. Побочные действия Возможны - аллергическая реакция в виде зуда и повышения температуры Противопоказания - острые воспалительные процессы в тканях - секвестрация грыжи диска и фораменальное расположениесеквестра - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При применении препарата не отмечено негативныхлекарственных взаимодействий с другими препаратами. Особые указания Перед использованием препарата Карипазим вы должныпроконсультироваться с врачом. Применение у детей Не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18лет ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективностилекарственного средства. Беременность и период лактации В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективностилекарственного средства применение во время беременности и в период лактации нерекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не влияет. Передозировка Вероятность минимальна, так как препарат применяется тольконаружно. Формы выпуска и упаковка Порошок лиофилизированный 350 ПЕ, для приготовления растворадля наружного применения, во флаконах светлого стекла вместимостью 10 мл, укупоренных пробками изрезины и обжатых колпачками алюминиевыми. По 1 флакону вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона коробочного. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте. Температура хранения от +2 оС до +8 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке. Отпуск из аптек По рецепту