Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МИРАМИСТИН-А Торговое название МИРАМИСТИН-А Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для наружного применения 0,01 %, 50 мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - мирамистин 0,1 мг вспомогательное вещество - вода очищенная. Описание Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании. Фармакотерапевтическая группа Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Четвертичные аммониевые соединения. Код АТХ D08AJ Фармакологические свойства Фармакокинетика При наружном и местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки. Фармакодинамика В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментную активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на оболочки клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками). Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы. Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Показания к применению Профилактика и лечение в составе комплексной терапии: - гнойных ран, гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата в хирургии и травматологии - послеродовых травм, ран промежности и влагалища с нагноениями, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит) в акушерстве и гинекологии - поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике в комбустиологии - пиодермии и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп в дерматологии - гонореи, хламидиоза, трихомониаза, генитального герпеса, генитального кандидоза в венерологии - уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы в урологии - острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов в оториноларингологии - стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов и гигиеническая обработка съемных протезов в стоматологии Способ применения и дозы Применять местно взрослым. Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью Мирамистином-А орошать поверхность ран и ожогов, рыхло тампонировать рану и свищевые ходы, фиксировать марлевые тампоны, смоченные антисептиком. Лечебную процедуру повторять 2-3 раза в сутки на протяжении 3-5 дней. Эффективным является метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом около 1 л лекарственного средства. Акушерство и гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применять в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней) и в виде внутривлагалищных тампонов, смоченных 50 мл лекарственного средства, после родов с экспозицией 2 ч на протяжении 5 дней. Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводить путем внутривлагалищного введения тампонов с лекарственным средством на протяжении 2 недель, обработки кожи внешних половых органов, а также электрофореза лекарственного средства. Дерматология. Лечение кандидамикозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и больших складок осуществлять путем орошения с помощью распылительной насадки, 3-4 кратным нажатием или аппликаций 2-4 раза в сутки. Венерология. Для индивидуальной профилактики заболеваний, которые передаются половым путем, раствор мирамистина эффективен, если его применять не позднее 2 часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью уретральной насадки вводить в мочеиспускательный канал – 2-3 мл (мужчинам), 1-2 мл (женщинам), во влагалище – 5-10 мл на 2-3 минуты. После процедуры не рекомендуется опорожнение мочевого пузыря на протяжении 2 часов. Обрабатывать кожу внутренней поверхности бедер, лобка, внешних половых органов. Оториноларингология. При гнойных гайморитах во время пункции верхнечелюстную пазуху промывать 10 мл лекарственного средства. При лечении тонзиллитов и ларингитов проводить многоразовые полоскания горла раствором Мирамистин-А. При отитах тампон, смоченный лекарственным средством, вводить во внешний слуховой проход 4-6 раз в сутки на протяжении 10-14 дней. Стоматология. При лечении пародонтитов раствор мирамистина вводят в пародонтальные карманы на турундах с последующими аппликациями на деснах на протяжении 15 минут. При обострениях проводить промывание Мирамистином-А пародонтальных карманов с помощью шприца и вводить в полость абсцесса турунды с лекарственным средством. После проведения вестибулопластики и френулэктомии лекарственное средство применять в виде ванночек в амбулаторных условиях. С целью гигиенической обработки съемных протезов последние оставлять на ночь в растворе мирамистина, перед использованием протезы тщательно промыть проточной водой. Дети. Поскольку нет достаточного опыта применения раствора мирамистина для лечения детей, его не следует применять в педиатрической практике. Побочные действия В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15-20 секунд и не требующее отмены лекарственного средства. Реакции гиперчувствительности, в том числе явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, ощущение жжения, сухость кожи. Противопоказания Индивидуальная чувствительность к мирамистину. Лекарственные взаимодействия При комбинированном применении антибиотиков с мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам. Особые указания Венерология. После обработки Мирамистином-А мочеиспускательного канала, влагалища, внутренних поверхностей бедер, лобка и внешних половых органов не рекомендуется мочеиспускание в течение 2 часов. Применение во время беременности или лактации. Поскольку резорбция лекарственного средства практически отсутствует, разрешается применение Мирамистин-А в период беременности или кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Применение лекарственного средства характеризуется отсутствием влияния на способность управлять автотранспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Случаи передозировки не наблюдались. Форма выпуска и упаковка По 50 мл препарата во флаконы полимерные. На флаконы наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием. По 1 флакону с уретральной насадкой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку. Допускается дополнительно помещать в пачку информацию для пациентов по использованию флакона с насадкой. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина Держатель регистрационного удостоверения ТОО «АлиС Фарм», Республика Казахстан ...