Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства САЛОФАЛЬК (Salofalk®) Торговое название Салофальк (Salofalk®) Международное непатентованное название Месалазин Лекарственная форма Суспензия ректальная, 4г/60мл Состав 60 гсуспензии (1 клизма) содержит активное вещество - месалазин 4 г вспомогательные вещества: бензойнокислый натрий,метабисульфит калия, натрия эдетат, карбомер 934Р, ацетат калия, ксантанкамедь, дистиллированная вода очищенная, инертный газ азот. Описание Суспензия от сероватого до светло-коричневого цвета схарактерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и родственныепрепараты. Фармакологические свойства Фармакокинетика Ректальные суспензии Салофалька содержат месалазин, которыйраспространяется ретроградно по нисходящей кишке до левого угла толстой кишки.У некоторых пациентов препарат достигает поперечной ободочной или даже восходящей кишки. Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту уже вслизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазмесравнительно низкая (после приема 250 мг – 0,5-1,5 мкг/мл). Связывается сбелками плазмы на 43% (метаболит – на 75-83%). В материнское молоко проникает(в виде метаболита) 0,1% дозы. Т1/2 составляет 0,5-2 ч. Месалазин выводится с мочой преимущественно вацетилированной форме. Фармакодинамика Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты(простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию,дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами. Показания к применению - неспецифический язвенный колит в фазе обострения (свовлечением прямой кишки и левыхотделов ободочной кишки). Способ применения и дозы Содержимое одного резервуара вводят ректально 1 раз в суткиперед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник). Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела.Максимальная суточная доза составляет 3 г. Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный приемСалофалька в виде таблеток в дозе 15-30 мг/кг массы тела в сутки. Суточная дозадолжна быть разделена на 2 приема. Побочныедействия - диарея, тошнота, изжога, боли в животе, метеоризм, потеряаппетита, рвота, стоматит, сухость ворту - повышение уровня печеночных ферментов в крови, головная боль, депрессия, головокружение,нарушения сна, недомогание, парестезии,судороги, тремор, шум в ушах - кожная сыпь, зуд, эритема, - лихорадка - бронхоспазм - перикардит и миокардит - острый панкреатит - интерстициальный нефрит. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита ипанколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичнуюхимическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромомсистемной красной волчанки. Редко: - тахикардия, артериальная гипертония или гипотония, боли загрудиной, одышка, миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались: - протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,гипопротромбинемия - уменьшение продукции слезной жидкости. С учетом химической структуры действующего компонента нельзяисключить возможности повышения уровня метгемоглобина. При возникновении острых признаков непереносимости лечениенеобходимо немедленно прекратить. Противопоказания - выраженные нарушения функций печени и/или почек - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки - геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям) - детский возраст до 2 лет - повышенная чувствительность к салициловой кислоте и еепроизводным. Лекарственные взаимодействия Салофальк вызываетусиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемизирующего действияпроизводных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, усиливаетповреждающее действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшаеттуберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецидаи сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида. Особые указания С осторожностью назначают Салофальк больным с нарушениемвыделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам сбронхиальной астмой), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину. В I триместребеременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Еслипозволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременностиприменение препарата следует прекратить. При необходимостиназначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращениигрудного вскармливания. Перед запланированнойбеременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком илиприменять препарат в уменьшенных дозах. Передозировка До настоящего времени случаев передозировки не отмечалось. Припередозировке может наблюдаться усиление побочных эффектов. Лечение: Специфический антидот неизвестен. Проводитсясимптоматическая терапия, форсированный диурез. Форма выпуска и упаковка Одноразовые резервуары (клизмы) с ректальнымисуспензиями в упаковках по 7 штук, с инструкцией по применению в картонной упаковке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от светаместе. Хранить внедоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
